[新闻] 医揭德疫苗3期失败被踢出欧盟EUA惨况

楼主: tonyhsie (一笔挥毫天下定)   2021-06-20 02:28:53
1.媒体来源: 风传媒
2.记者署名: 郭怜妤
3.完整新闻标题:
国产疫苗用免疫桥接取代3期?医揭德疫苗3期失败被踢出欧盟EUA惨况
4.完整新闻内文:
国产疫苗高端日前宣布2期解盲成功,有可能不做第3期试验直接申请紧急授权,但此作法
引发争议。万芳医院身心内科医师潘建志指出,近期德国CureVac药厂的CVnCoV新冠疫苗
跨国收取的4万个个案第3期解盲,保护力只有47%不到5成,无法取得欧盟紧急授权。而我
国若要以第2期免疫桥接技术闯关,这种“水沟盖跑法”,恐怕最后“拓海变填海”。
潘建志18日在脸书发文指出,CureVac疫苗是mRNA技术,用未经修饰的mRNA。第2期中和抗
体GMT的数字非常好,相比有症状新冠康复者血清的抗体水平,达到100%。测量两种抗体
,包括S蛋白抗体和杀病毒的中和抗体都达标。不过,第3期实验还是无情地失败了,让几
亿美金化为乌有。
https://imgur.com/YbJsaGQ.jpg
CureVac公司表示,半年来实验组对照组共收134受病毒感染个案,全部做基因定序,99%
是变种病毒,是第3期失败主因。潘建志指出CureVac药厂有紧急加做变种病毒对动物的中
和抗体实验,浓度也不错,有信心,可是第3期硬碰硬的保护力还是不到50%无法过关。
“认为第3期太贵,一开始就只做代工就好”
CureVac药厂的资金来源,潘建志打趣地指出“没有拿川普曲速行动的钱”,而是由德国
国有银行入股成为最大股东。他提到,美国、德国都“一秒钟都是几十亿上下”。而做新
冠疫苗,不具备财务规模和风险概念,管理上根本不够格。认为第3期太贵,那一开始就
不要做研发,只做代工就好。
至于台湾食药署以200个接种AZ疫苗的部桃医护人员血中抗体来比较高端的第2期抗体浓度
,潘建志认为,从CureVac疫苗失败的经验来看是不可靠的。他指出,AZ疫苗国外研究引
发的中和抗体浓度,还不及康复者的水平,只有70%,比CureVac疫苗100%还低。高端就算
赢了70%的AZ,也无法証明保护力超过50%,“连赢了100%的CureVac都不行啊”。
“说欧盟接受2期免疫桥接的,都是假消息”
潘建志认为,免疫桥接技术不成熟,国际没有共识。全世界有34家疫苗药厂做完2期实验
“只有台湾在卢洨免疫桥接”。他指出,其它要就放弃,不然就再拼3期,至于说欧盟接
受2期免疫桥接的,都是假消息。美国FDA也不可能接受,没在美国本土收案做第3期,不
能申请美国EUA是常识,更遑论要美方接受第2期免疫桥接。
潘建志指出,和CureVac失败一样,台湾也正面临英国变种病毒威胁。AZ疫苗包在腺病毒
载体的DNA、高端合成的S蛋白,以及中研院P3实验室拿来测中和抗体的活病毒,3组基因
都还停留在中国武汉原始病毒株。“拿武汉测英国,用明朝的剑来斩清朝的官,当然不行
。”
而用旧技术加偷吃步,潘建志形容是“赌疫苗在真实世界的保护力”,开打后赌盘开始慢
慢统计,很可能就是中国科兴在智利狂打6成后,确诊数死亡数曲线不断上升的惨剧。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.storm.mg/article/3761574
https://www.facebook.com/billypan101/posts/10158185161956964
6.备注:
德国人94不知道“有打总比没打好”这个真理
难怪比尔盖兹投资的 CureVac
远远不如台湾总统加持的高端

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com