[新闻] 疫苗不做三期试验 专家:很危险

楼主: chikiki (chikiki)   2021-06-19 13:44:04
1.媒体来源:
UDN
2.记者署名:
冯靖惠
3.完整新闻标题:
疫苗不做三期试验 专家:很危险
4.完整新闻内文:
德国生技大厂CureVac近日公布旗下mRNA新冠疫苗三期试验,四万人的试验,解盲结果是
保护力只有四七%,成为临床试验中保护力最低的垫底。中研院院士陈培哲说“这就是一
个活生生的例子”,中和抗体的效价不能桥接到疫苗的保护力;台大医院临床试验中心主
任陈建炜也表示,“光看抗体反应是不够的”,台湾政府如果要蛮干是很危险的。
上周高端疫苗二期解盲,卫福部公布国产疫苗紧急使用授权(EUA)标准,亦即食药署将
以免疫桥接方式,采用中和抗体作为替代性疗效指标,并以标准较低的AZ疫苗为对比,中
和抗体效价“不劣于”AZ疫苗就可能拿到紧急使用授权(EUA)。
陈培哲表示,CureVac疫苗第三期临床试验,保护效果未达WHO订下疫苗有效至少要五○%
保护力的标准,但CureVac在第一期临床试验,疫苗受试者的中和抗体效价也很高,“这
就是一个活生生的例子”,中和抗体的效价不能桥接到疫苗的保护力。
陈建炜表示,CureVac是继BNT及莫德纳后,世界上第三个mRNA的疫苗。CureVac第一期和
第二期的抗体数据很漂亮,才会去做第三期大规模试验,因为第三期是很大的投资,但结
果没有很成功,这就代表着,如果你不做第三期,很多东西是不知道的,“就好像在没有
灯的情况之下开车,不知道开到哪里去”。
CureVac公司按规定发布试验期中分析结果后,该公司股价即暴跌。对此,陈建炜表示,
“这个在生技界是很常见的事”,“这本来就是要由专业人士和市场去判断,而不是靠放
话或关爱的眼神”。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://udn.com/news/story/122190/5542660
6.备注:
是打算全体国民一起做三期吗?

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com