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高端申请EUA 陈灿坚：打疫苗是要先保命
2021/06/16
高端生技昨天傍晚正式公告向卫福部食药署递件申请紧急使用授权（EUA），对此食药署
长吴秀梅昨天表示，虽然目前尚未看到具体资料，但估计审查很快就会开始进行，只等
200名施打AZ疫苗的血清分析出炉就可开始，最快7月初就能召开专家会议。
高端疫苗昨晚公告，紧急向卫福部食药署申请国产疫苗紧急使用授权的EUA，研发新药名
称或代号为“高端新冠肺炎疫苗” （MVC COV1901）；高端也同步宣示，未来会以取得国
际认证为目标，短期会接续申请第三期临床试验。
食药署日前拍板，决定采用免疫桥接方式审查国产疫苗的EUA申请，只要效力不逊于AZ疫
苗即可核发EUA，不过目前200名AZ疫苗的血清对照样本还在中研院分析中，因此估计两家
国产疫苗的审查将于7月初进行。
高端生技总经理陈灿坚昨接受宝岛联播网专访时表示，所谓EUA是为应付紧急状况而开立
的措施，以美国目前的状况，不再受理EUA是很自然的现象，不受理EUA并不代表美国将来
不再受理药证申请，高端目前已积极与欧盟讨论如何在欧盟取得药证。
陈灿坚也说，“现阶段民众不用太担心打完疫苗不能出国，而是要先保命”，先把台湾变
安全，况且现在出国也不是每个国家都欢迎，而高端以及国内友厂，也都会尽力去取得某
种形式的国际认证，例如欧盟、WHO、甚至是美国的药证，因此民众不用太担心出国的问
题。
外交部发言人欧江安表示，我国高端疫苗生物制剂公司与巴拉圭亚松森大学医学院合作，
刻规划在巴国进行新冠肺炎疫苗临床试验相关工作。我国政府一向鼓励台湾企业与友邦加
强交流与合作。外交部对于高端公司与巴拉圭亚松森大学的医卫合作乐观其成，并将继续
提供必要协助。
高端生技总经理陈灿坚：
民众不用太担心打完疫苗不能出国，而是要先保命
况且现在出国也不是每个国家都欢迎
蛙，突破盲肠耶