Re: [新闻] 新冠疫苗EUA审查拿掉保护力标准 高虹安忧

楼主: urban (经营职棒要有良心)   2021-06-15 10:23:51
高端疫苗的供应商就是郭台铭的台康生技
高虹安打个电话问她老板应该更清楚高端有没有用吧
这几个月其实发现高虹安跟郭董好像不太熟
有点变成纯民众党的人,不太懂国际采购跟贸易
说出来的东西也颠三倒四的
※ 引述《james7923 (詹姆士Q)》之铭言:
: 1.媒体来源:
: 风传媒
: 2.记者署名:
: 潘维庭
: 3.完整新闻标题:
: 新冠疫苗EUA审查拿掉保护力标准 高虹安忧国产疫苗沦“国王的新衣”
: 4.完整新闻内文:
: 卫福部食药署于10日上午公布“我国COVID-19疫苗(国产疫苗)之EUA审查标准”,但随
: 著民众党立委高虹安在质询时问卫福部长陈时中指“免疫桥接取代三期”是“全球首创”
: ,以及虽然比照美国FDA但拿掉“50%保护力”标准,担心会让国产疫苗变成“国王的新衣
: ”。同时,时代力量立委陈椒华直指,这样的审查标准“黑箱不合法”,没有60天公告,
: 也没有举行公听会,陈椒华认为,在这样的程序不完备之下,食药署应该自行撤销该审查
: 标准。
: 陈椒华称,根据行政院105年9月5日院台规字第1050175399号函,行政院各机关研拟之法
: 律及法规命令草案应至少“公告周知60日”,但这个标准没有预告和公告,到底法律位阶
: 为何?陈椒华质疑这标准不合法、黑箱。
: 其次,陈椒华也提到,如果这个审查标准有经过专家会议讨论,那就应该公布所有会议纪
: 录及审查意见内容,并且再进行预公告,以及补开公听会及听证会,才能广纳社会意见。
: 高虹安:我国标准少了美国EUA保护力达50%效力保证
: 高虹安则提到,食药署在网站上宣称,这个审查标准是参考美国FDA发布的“COVID-19疫
: 苗EUA授权指引”,但我国的公布标准中,除了安全考量外,却少了美国FDA EUA标准规定
: 需要的“保护力达50%的效力保证”(Efficacy),那审查委员又如何按照标准审查、又
: 要如何确保有效性?
: 另外像高虹安和陈椒华都提到的,包括世卫组织(WHO)或美国食药局(FDA),至今都还
: 没正式通过以“免疫桥接”方式作为紧急授权的评估标准,仅有台湾“以免疫桥接取代三
: 期”,连卫福部长陈时中在接受高虹安质询时,也仅表示“WHO有在讨论”。
: 高虹安:若疫苗保护力不足,解封后对疫情再造成隐忧
: 陈椒华形容,若食药署以此标准来通过高端、联亚的紧急授权,国人就要接受施打疫苗“
: 无端成为白老鼠”,高虹安则指,若疫苗保护力不足,未经过国际科学标准和试验确保,
: 疫苗就成了“国王的新衣”,当施打完、民众解封后,对疫情再造成隐忧。
: 5.完整新闻连结 (或短网址):
: https://www.storm.mg/article/3750007
: 6.备注:
: ※ 一个人三天只能张贴一则新闻,被删或自删也算额度内,超贴者水桶,请注意
: ※ 备注请勿张贴三日内新闻(包含连结、标题等)

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com