Re: [新闻] 有效!韩国药厂赛特瑞恩 公布武肺抗体疗

楼主: suzhou (☂☁☁☁☂)   2021-06-14 17:25:39
韩国目前新冠治疗药物各药厂申请试验期数资料可以看这篇
https://tinyurl.com/355xhczw
韩国中央疾病管理本部官网有很多资料很好用(甚至等于借答案卷来作答)
像是这篇新闻的CT-P59是二期三期同时通过进展实验的
(然后前天计画负责人就有出来说针对变种株,建议增加使用CT-P63的添加药剂)
目前韩国学界倒是对这支药的临床设计细节提出质疑
至于韩国国产疫苗的开发,同一个网站也能找到韩国食药署的审批资讯(今年一月份)
https://tinyurl.com/52fr8bf9
目前每款都还在二期甚至一期中....(共七款)
且原文也有说明一期二期实验审查的几个标准
(安全性&产生综合抗体等数据做为二期实验审查数据)
这网站里面也可以看到目前韩国国内施打的几款疫苗的紧急授权许可资讯
(也完整公布负责申请进口许可的各国际药厂韩国分公司的资讯)
满有意思的是,也注意到了Novavax跟俄国那支疫苗也跟韩国提出预约申请审查
网站也有韩国政府对于这些紧急授权疫苗的审查标准(国外的就附上相关三期中数据等)
以及这几个月韩国为了紧急授权,相关法规做了什么样的修法也查得到
最后,再把昨天睡前写的文章分享一次
https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623612378.A.0E1.html
韩国疾病管理本部的网页有很多功课可以抄啊!!!!!

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