[新闻] 美恐关EUA大门 国产疫苗将透过两管道取国

楼主: Bqqqa (风云)   2021-06-14 15:30:29
https://udn.com/news/story/122190/5531616
美恐关EUA大门 国产疫苗将透过两管道取国际认证
2021-06-14 15:01 联合报 / 记者杨雅棠、黄惠群、邱宜君、陈雨鑫/台北即时报导
国产高端疫苗刚二期临床试验解盲成功,但外媒却报导美国食品药物管理局(FDA)上月
25日表示,未来他们可能将拒绝审查和处理任何有关新冠疫苗针对紧急使用授权(EUA)
的请求,恐将影响我国国产疫苗与国际接轨。对此,指挥中心指挥官陈时中表示,WHO正
在推动疫苗免疫桥接计画和大规模三期人体试验,国产疫苗透过这些管道取得国际认同。
陈时中表示,EUA是因应重大公卫事件紧急授权制造、使用,是特别开放的简便之路;因
为有大的疫情,先让尚未完备达成药政标准的疫苗可以上市救命。美国可能觉得本身疫苗
量够了又没有必要EUA,“这可以想像”。
但陈时中表示,国产疫苗将透过免疫桥接计画或大规模三期临床试验来取得国际认同。
而我国大规模施打的AZ疫苗,因不在美国FDA的授权疫苗名单中,因此有留学生就担心,
就算在台湾打过到美国要再重新接种。
陈时中表示,国外坐飞机去都不会禁止,打疫苗也是他的权益。发言人庄人祥则表示,目
前AZ在英国、欧盟、巴西、台湾、韩国等国都有获得EUA。
至于郭董有意透过永龄基金会捐赠500万剂BNT疫苗,目前相关进度为何?陈时中表示,目
前已核发有条件许可,永龄基金会也来讨论过法律相关问题,鸿海说希望保留一些疫苗给
员工使用,这都可以讨论。“但重要还是要有原厂证明,才能有实质后续讨论。”

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