Re: [新闻] 陈建仁挺国产疫苗:若供应全球如半导体

楼主: mogli   2021-06-13 11:00:56
关于观察国产高端疫苗目前的事实。
1.这技术是由美国中卫院(NIH)技转而来。
2.三家厂商里面,有一家在一期失败了,高端完成二期交由权责机关审理中,另外一家正在完成二期。
3.政府没有先给三期的钱,但也没有说不帮出三期的钱。
4.高端二期测试3000人以上,解盲成功生出中和抗体几何平均效价(GMT)662,血清阳转率99.9%&副作用小,正在找出效度证据不输主力疫苗,直接跟AZ PK疫苗做免疫桥接,也就是相关数据不输AZ就可以上阵。
GMT莫德纳五月最高800,5/19也拿过373
AZ拿过136和372
高端662
高端希望世界尽快订出共同的客观标准,用这客观标准作为验证疫苗效度的主要依据。
5.高端表示有规划三期,也希望冲三期,金额也公告了。
6.高端表示这疫苗对于武汉 英国 南非株都做过, 抗体来讲除了南非株不理想 印度尚未实验 武汉及英国都很理想。
7.高端表示这疫苗每年都会加强对抗变异株,提升疫苗价次。
8.高端表示研究成果过程中发表的期刊公诸于世,也曾有友邦和国际社会的询问订购,但今年产能一千万剂都先留给台湾。
9.政府订购一千万剂国产疫苗,并且列入八月前会到位的剂量,表示规划通过紧急授权后,在没有进入三期就开始施打通过二期的国产疫苗。
二期施打跟三期通过国际药证或许会同时进行。
10.高端疫苗安全与耐受性都很优良,副作用是目前主力疫苗之中最小。
11.高端的售价目前比政府预算一剂750元还要高,未来是否会调整售价尚未讨论。
12.台湾对于国产COVID紧急授权条件(EUA)审查标准,强调疫苗有效性,除了要有3000名受试者资料以确保疫苗安全性,国产疫苗受试者体内中和抗体效价也不得低于接种AZ疫苗者,是评估疫苗有效性关键。
13.承上,临床实验部分,目前台湾只有AZ进来。因此,卫福部部立医院将执行研究计画,蒐集200名国人接种二剂AZ疫苗的免疫原性结果,来作为外部对照组,由中研院研究团队进行分析比较。
最后将得知国产与AZ的表现评比,时间预计在七月进行。

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