自由时报 记者杨媛婷／台北报导
学者指国产疫苗二期临床未纳变异株不科学 指挥中心回应了
2021/06/12 17:48
国产首支武汉肺炎（新型冠状病毒病，COVID-19）高端疫苗二期临床于10日成功解盲，但中
研院基因体中心研究技师詹家琮说，若国产疫苗只跟武汉株、未纳入英国株做比较，有不尽
科学之处；指挥中心专家咨询小组召集人张上淳表示，国产疫苗含高端，第一期临床测试是
有针对其他变异株来做中和抗体测试；指挥官陈时中表示，国产疫苗会只跟武汉株做比较，
是因为食药署订定的EUA标准，就规定是武汉株的缘故。
张上淳表示，自己并没有参与国产疫苗的相关审查，但中研院有针对最早期的武汉株来做中
和抗体实验，第一期临床测试中，国产疫苗也有针对其他病毒株来做中和抗体测试，但第一
期个案数确实比较少，但他并不确定第二期临床测试资料中是否有纳入，而且也要看食药署
审查委员的要求是什么，但他认为如果如果都已有受试者的血清，要做不同病毒株的中和抗
体效价分析实验室可以的，但还是要看食药署跟专家小组审查对临床测试的要求。
陈时中说明，国产疫苗在进入人体临床测试的阶段前，都有做动物实验，也在去年11月前完
成临床前的试验，国际各大疫苗厂对于变异株都很重要，因此在取得EUA后，还是都会展开
对变异株的保护力测试，不论是透过实验室，抑或直接从临床观察，并且都会公布相关报告
，但卫福部的食药署并没有要求EUA的审查条件中，必须要纳入变异株的分析，但他强调，
这些都是有时序的，并没有什么不科学，绝对都是照着科学在做。
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