Re: [新闻] 用国际标准审国产疫苗 专家:这是台湾标

楼主: pttkicoma (台南宅男...)   2021-06-12 15:36:47
dop挡莱猪:莱剂有毒不准进
dpp进莱猪;因为国际定出安全标准,
所以可以进囉!
我大dpp是科学的,
不准嘴我双标!
dpp审疫苗:国产疫苗只要符合台湾标准
就好
不用符合国际标准就可以
开始打
WTF?
※ 引述《fickleness (小舞揭)》之铭言:
: 联合报 记者陈雨鑫
: 卫福部食药署昨公布国产疫苗紧急授权条件,透过“免疫桥接”协助国产疫苗取得紧急

: 权(EUA),此举被誉为是“做了一个大胆的、世界第一的决定”。不过,全球至今

: 未达成对免疫桥接的共识,台湾将自创规则,成为第一个以免疫桥接的方式,通过二期

: 床试验的国家。
: 总统蔡英文今发表言论时强调,国产疫苗将以“国际科学标准”审查。台大医学系教授

: 韵如表示,台湾并不是不能创造“台湾标准”,但政府应诚实以告,让国人知道台湾标

: 与国际标准是有距离的,须让国人有自由判断与选择疫苗的权利。
: 阳明大学教授张鸿仁指出,食药署早在去年做出使用免疫桥接的决定,恰好碰上WHO

: 开共识会议的时机,“刚好”可以让台湾的超前决定有支持的基准点。但黄韵如表示,

: 界卫生组织(WHO)针对免疫桥接的议题近期才开完第一次会议,会中并未达到共识

: 还有太多科学未知的部分。
: 黄韵如直指,国产疫苗厂若要以现行的“二期期中分析结果”向美国食药局(FDA)

: 请紧急授权,依现行公布的原则,应该是“不可能”。若要以美国FDA授权作为未来

: 商业发展,必须要继续做第三期临床;倘若,抱持着未来国际游戏规则可能会改,采侥

: 心态停在二期,可预期的是不必对这样的厂商于永续经营上有过多期待。
: 黄韵如表示,每个国家当然可以订出符合国内需求的药品查验法规,不过在商业操作面

: 还是要思考到现实“市场在哪?”若一个国家或是区域本身市场量够大,如:美、中、

: 、欧盟,厂商为了要进入这么大的市场,想尽办法遵守该国规定,国际药厂的法规部门

: 会针对不同市场做调整,但这些主要市场的药品准入法规,为了让药品能在国际市场降

: 流通阻力,大多还是大同小异,因此,国产疫苗若希望产品要有国际竞争力,无法规避

: 就是国际主要市场的法规。
: 黄韵如表示,只是台湾市场的药品准入法规在国际上能有多大的游说能力或是影响力,

: 知国际生药圈的人士大概都不会像张鸿仁前副署长如此乐观。她指出,卫福部次长石崇

: 昨天也针对国产疫苗说“国际标准”不代表“国际认证”,那么张鸿仁的谈话已经告诉

: 家,国产疫苗也不是“国际标准”而是“台湾标准”。
: 黄韵如表示,台湾并不是不能创造台湾标准,但民众必须要清楚知道这是“台湾标准”

: 国际标准有距离,建立在这样的基础下,国人仍支持自创的台湾标准,愿意在没有三期

: 果前接种,这也是社会集体的决定,但她认为公民社会对政府的最低要求是“诚实以告

: ,让国人有自由判断以及选择的权利。
: 黄韵如说,其实最要不得的是模糊“国际标准”误导社会,并说会依照“国际标准”来

: 查,最后再告诉国人,台湾有超越国际的“台湾标准”的底线,大家应该要很骄傲,反

: 任何有意见的人就是在唱衰。
: https://udn.com/news/amp/story/122190/5527104
: 看好了世界
: 为了股价为了利益
: 我要吸干台湾人的血啃台湾人的骨
: 花了好几倍的纳税钱买了有效性未知的垃圾
: 还不要脸的每天干话一堆
: 是把台湾民众当87喔?

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