鬼扯
看中和抗体本来就是国际标准
不看中和抗体才是少数
证据都有了
直接打脸陈建炜
中和抗体 国际标准 声量6650000
https://imgur.com/an8womS
中和抗体 不是国际标准 声量4810000
https://imgur.com/7lV9Gh4
真理一辩就明
数字摆在眼前
※ 引述《Skyblueway (Sky)》之铭言：
: 备注请放最后面 违者新闻文章删除
: 1.媒体来源:
: 中国时报
: 2.记者署名:
: 简立欣
: 3.完整新闻标题:
: 陈建炜：只看中和抗体 绝不是国际标准
: 4.完整新闻内文:
: 陈建炜为台湾大学医学院教授、台大医院临床试验中心主任及台湾大学健康资料研究中心主
: 任。其取得美国哈佛大学流行病学硕、博士，曾担任台湾大学医学研究部主任、日本独立行
: 政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)顾问及美国UnitedHealthGroup Optum分公司首席科
: 学家。
: 　在疫苗高端二期解盲前几个小时，卫福部食药署昨日上午首度公布国产疫苗“紧急使用授
: 权（EUA）”2项技术准则。不过台大医院临床试验中心主任陈建炜表示：“我只能说这绝对
: 不是国际标准，其他让卫福部自己向国人解释。”如果是去年10月全球都没有疫苗、人心惶
: 惶之际，订出这样的标准他没话说，但今年2月全球已经有4支有效的疫苗，食药署迟至6月
: 才订出的技术准则“是不是应该要有新的思考”？
: 　去年10月，食药署宣布，将比照美国订出紧急授权条件，只要药厂第二期临床试验受试者
: 达3千人，且追踪1个月确认安全性和有效性后，就可先量产100万剂给国内高风险族群使用
: 。今年3月陈建炜写了一篇文章〈台湾疫苗进度落后没面子？国产疫苗不要急着上路〉，表
: 示食药署没说清何谓“有效性”，因为“产生中和抗体”不等于有疗效，疫苗更重要的是能
: 预防感染，尤其是感染重症，因此英美及欧盟核准EUA的条件都不是看中和抗体，而是看保
: 护力。
: 陈建炜说，去年10月台湾根本没有社区感染，打疫苗的没有重症、不打疫苗的也没有重症，
: 合理的推测只能以中和抗体做为有效性指标，且当时全球没有任何疫苗被证实能预防重症、
: 各国人心惶惶，他对食药署的准则“虽抱持怀疑、但仍予以尊重”。
: 　不过，今年3月时空背景已经完全不同，全球至少已有4支疫苗有疗效实证，但食药署一直
: 没有进一步订定EUA技术准则。此次高端双盲试验是有打疫苗跟只打安慰剂的比较，食药署
: 昨日宣布的EUA技术准则是看国产疫苗组跟AZ疫苗组的血清中和抗体，陈建炜笑说，他只能
: 说这个绝对不是国际标准，“这样讲很清楚了吧？而且这不是我一个人的意见。”
: 　专长是疫苗上市后评估的陈建炜说，临床二期是做安全性，三期是做保护力。医学文献及
: 医疗产品发展过程中“理论上有效、初期人体试验有效，但大规模临床试验发现是无效或有
: 害”的案例太多了，再具有吸引力的理论，还是需要大规模临床试验加以验证，这才是近代
: 实证医学的精神。
: 　陈建炜说，为何看中和抗体效价就足够？这是卫福部决定的标准，要由卫福部跟全体国人
: 解释。他强调，去年10月订下的标准，到今年就应该修正，因为面对的情况大不相同。国产
: 疫苗想要进军国际，就应该做第三期试验，“身为一个长期规画的疫苗公司，都应该这样想
: ，这是产业发展的合理方向。”
: https://reurl.cc/3aYeWj
: 虽然是狗报的报导，但台大医院临床试验中心主任的讲法，应该是能够参考的吧
: 这根本没国际标准 台湾首创