※ 引述《Cetuximab (单株)》之铭言：
: TFDA的“国产COVID-19疫苗紧急使用授权审查标准”生出来了！！！
: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385&fbclid=IwAR37SYhjUFbDyIHD71lNNfxhVWSnxIJI36Qsoga1GqJKweY4_CWBJEkBCsQ
: 缩网址
: https://reurl.cc/XWjj2a
: 热腾腾刚上架！！！
https://www.mohw.gov.tw/cp-4343-61390-1.html
食品药物管理署严正澄清（以下简称食药署），我国COVID-19疫苗EUA审查标准系自去
(109)年10月起，经过食药署及医药品查验中心蒐集文献资料研究，并经多场专家会议集
思广益讨论后订定。绝无媒体报导“先取得厂商资料才发表审查标准，先射箭再画靶”一
事，请各界勿以讹传讹。
有关食药署于今(110)年6月10日上午新闻稿所发表我国COVID-19疫苗EUA审查标准，包含
应检附资料要求、安全性评估标准及疗效评估原则，于去年10月14日即经专家会议讨论后
定案，并于厂商启动第二期临床试验前就将该EUA审查资料查检表提供其参照执行。
今年5月6日食药署召开专家会议，针对去年10月订定EUA审查标准之疗效评估，讨论以国
产疫苗与AZ疫苗之中和抗体不劣性比较作为疗效审查依据，并配合WHO于5月26日进行
COVID-19疫苗对免疫桥接临床疗效的讨论会议后，在5月28日又再次召开专家会议确认所
拟定疗效评估方法合适性。食药署于此一疗效评估标准定案后，随即于6月10日上午发布
向外界说明。
再次重申，食药署作为我国药品审查主管机关，捍卫全体国人的健康及用药安全是食药署
始终不变的坚持，对于国产疫苗的制程管控、药毒理试验及临床试验结果皆会进行严谨审
查，严正澄清绝无谣传“先射箭再画靶”一事。
太好笑了
说从去年十月招集专家论定
结果这么不刚好在高端公司解盲当天早上才把这标准公布
你这标准讨论八个月啊???
不要自己讲出来自己都会笑欸
那当初招集的资料 与会人员跟初版标准
不顺便出来讲一下吗?
第二段更好笑
反过来跟厂商讲你只要这样做就好的意思?