[新闻] 谈国产疫苗三期试验 柯:要做到13万人 需

楼主: monnom (桂)   2021-06-11 17:54:42
1.媒体来源:
新头壳newtalk
2.记者署名:
周煊惠
3.完整新闻标题:
谈国产疫苗三期试验 柯:要做到13万人 需准备好几百亿
4.完整新闻内文:
国产疫苗高端研发的武汉肺炎(Covid-19,2019新型冠状病毒疾病)疫苗昨(10日)宣布
二期临床试验解盲成功,并称未来三期试验将以“免疫桥接”方式进行。台北市长柯文哲
今表示,若要做第三期临床试验,一组打疫苗,另一组打食盐水当作对照组,“在现阶段
恐怕已经不符合医学伦理了”。柯认为,目前世界上有国际认证的疫苗已经有7支,应拿
市面上证明有效疫苗来当对照组,但若要这样做的话,大概要花到13万人才有办法做出来
,“好歹要准备好几百亿才做得起来”。
台北市政府下午召开疫情相关记者会,谈及高端疫苗未来三期试验采“免疫桥接”,柯回
应,这涉及科学。施打疫苗后,不晓得有效、没效,就测体内有无抗体。坦白讲,抗体一
定会出来,你打抗原下去,怎么可能连抗体都没有?除非打疫苗里是食盐水,不然怎会没
抗体?“但问题是有抗体,有没有保护性?这才是问题”。
柯文哲指出,现在要做三期临床实验,若一组是打疫苗、另一组是打食盐水当对照组,在
现阶段恐怕已经不符合医学伦理了。他直言,世界上有国际认证的疫苗已经有7支,就市
面上已有有效的疫苗,且被国际认证,3万、4万人的三期临床实验都做完了,在这状态下
,你要做个新疫苗,对照组拿食盐水当假疫苗测试,这恐怕不符合医学伦理。
柯文哲表示,通常在已经有认证的疫苗状态下,要做第三期临床实验,譬如说对照组拿AZ
疫苗,就是选目前市面上证明已经有效疫苗来对照,自己看过台大公卫系的报告,若要这
样做的话,三期临床实验大概要花到13万人才有办法做出来;但若是国产疫苗跟食盐水做
,有效、没效差别比较大,大概做3、4万人就够。
柯文哲指出,因为若要做已经被证明有效的,这两个gap(差距)会比较小,要更大样本
才有办法统计上看到是不是有差。柯说,坦白讲,三级临床实验要做到13万人,是很贵,
“好歹要准备好几百亿才做得起来”。
柯文哲强调,科学还是科学来讨论,只是说一般老百姓也听不懂我们在讲什么,所以,不
要让政治去扭曲专业,若要专业辩论,那大家就来专业辩论,不过,一般老百姓也听不懂
,所以就算了。
https://s.newtalk.tw/album/news/588/60c32faed242f.jpg
台北市长柯文哲。 图:台北市政府 / 提供
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https://newtalk.tw/news/view/2021-06-11/587988
6.备注:

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