高端的二期期中安全数据审查会议五月初就发新闻稿了
https://reurl.cc/Gmx8O3
昨天解盲是临床主实验的结果
https://reurl.cc/VEDr7y
这个主实验的设计条件是
"受试者至少三千人，第二剂疫苗施打后一个月、
以及中位数受试者追踪二个月的期间分析条件"
这个条件不只是TFDA的二期规范，也是台湾EUA审查标准之一。
事实上，这个"受测人数以及分析条件"当初是参考美国FDA EUA 期中有关三期的指引
订出来的，去年还被批评这样的二期标准太严苛，
这也是为什么说这是"扩大二期"的原因。
当然，没做三期期中给EUA的确有争议，不只看热闹的乡民，
就连医生学者也是分做两派意见，也是大家都知道的事情。
但是以二期这个阶段来说，这样设计跟实验规模是超过国外水准而且没有问题的。
接下来看EUA的条件:
https://imgur.com/a/KxJvSj0
因为昨天解盲已经满足了其中一个条件，下一步自然就是去做免疫桥接，
对比AZ的效力再决定要不要发EUA。
※ 引述《samconcre (samc)》之铭言：
: 就很可笑，之前硬凹国外疫苗是仅通过二期就紧急授权。选择性忽视三期期中报告。
: 同一个标准，我国产疫苗也仅是个通过一期的疫苗。大家也来忽视二期期中报告。
: 国产疫苗我相信会救很多人，如果运气不是太差，免疫桥接成立。
: 政府说词上要诚恳精准，一个急难中的疫苗，第一不保证有效，第二可能不被国际认可。
: 但安全性没问题，有效的机会不低。要专家学者仔细说明，不要说好的不说坏的。
: 总统需向全国人民致歉，请国人一起勉强接受这样的疫苗。