Re: [爆卦] 时力陈椒华:高端临床试验是二期期中报告

楼主: jason90814 (yellowjason)   2021-06-11 13:33:17
※ 引述《YU0121 (爱玉冰™)》之铭言:
: 我自己是二期受试者
: 其实昨天解盲法说会我也很觉得奇怪
: 首先我还不知我是疫苗组 还是安慰剂组(要等到七月中才会开奖)
: 再来我还有最后一次回诊 落在九月中
: (而且那时还规定你八个月内不能出国)
: 这很奇怪吧
: 二期还没完全结案 昨天就可以紧急跟食药署申请EUA
: 所以说是期中我觉得很正确
: 不过我想很多人应该听不进去吧
: 用比喻来说
: 指考刚结束 成绩还没公布
: 台大校长就跟你说 恭喜你录取了 成为台大的一份子
: ※ 引述《hexus (fly)》之铭言:
: : 时代力量立委陈椒华说高端的报告只是二期期中报告,
: : 如果他说的是对,我们要打的是二期都未完成的疫苗。。
: : https://www.facebook.com/102943834507641/posts/359861328815889/
: : -
: : 针对高端公司今天公布其国产疫苗解盲报告,且将直接以此向卫福部食药署申请紧急授
: : 权(EUA)一事,我的看法如下:
: : 一、高端公司临床试的受试者尚未完成完整的“试验程序”,此份报告仅是“二期期中
: : 报告”,因多数受试者尚未完成自接种第一剂起共209天的试验程序。
: : 二、本份报告仅是安全性测试报告,并非有效性报告,且尚未完成全部受试者的抗体检
: : 测,也没有进行细胞性免疫的试验。此外,近期各界关注的免疫桥接,WHO及学界也
尚未
: : 有定论。
: : 三、请卫福部及指挥中心切勿草率通过高端疫苗的紧急授权(EUA),应秉持专业、正
确、
: : 符合国际标准等原则,严格把关审查程序。
: : 疫情严峻造成国人恐慌,国人期待尽速接种“安全、有效、经过完整试验程序”的疫苗
: : ,再次呼吁政府勿让国人当白老鼠,在相关审查标准未释疑前,勿草率采购千万剂国产
: : 疫苗。
: : 综上,今日并非“完成二期试验”的解盲,仅是“二期试验期中分析”,显然国产疫苗
: : 不仅未进行第三期临床试验,甚至二期临床试验也只做到一半,但今天大张旗鼓宣布解
: : 盲,仅以二期期中分析结果作为申请卫福部食药署紧急授权(EUA)的依据,比原先国
人期
: : 待至少完成二期试验的标准更退步,对于疫苗有效性等必须长期追踪的重要指标,仍未
: : 提交明确的科学数据。
: : 由于二期临床试验仅能得知部分成效,仍须进行三期临床实验才能验证保护力及有效性
: : ,若卫福部食药署在国产疫苗二期期中解盲后就发EUA,对于疫苗效力及审查程序的
专业
: : 性、正当性等,恐引发各界质疑。
: : 此外,对比多数先进国家以三期期中分析作为紧急授权标准(EUA),现今台湾的EUA显然
: : 存在高度落差、显得十分脆弱,除对于往后国人健康及免疫的保护程度未知外,国产疫
: : 苗未来向WHO及各国申请EUA的成功率也可能受影响,再次呼吁,#政府应严审国产疫苗E
: : UA,保障国人健康。
刚刚查了一下新闻发现其实他在解盲前就有说是二期期中分析了
像是这一篇 https://udn.com/news/story/7251/5522354
高端疫苗(6547)今(10)日停止交易,主因新冠肺炎疫苗二期临床试验进行期中分析解
盲。高端日前已公告将召开独立资料监视委员会(IDMC),以进行期间分析解盲作业。对
于全民而言,高端疫苗从解盲到施打,还需通过三个关卡检验。
只是大部分媒体都不是这样说的,只说“二期解盲”
解盲后还一直高潮...

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com