[问卦] 疫苗有效性及我国EUA

楼主: a72830044 (a72830044)   2021-06-10 22:59:30
各位好,以我的所学来看,我应该是1/3个生科人(化工转做细菌基改)
刚刚发了一篇拿中和抗体和结合抗体比较的烂文章,所以造成了一些疑惑,也让我觉得愧
对所学
经过我和前辈讨论之后大致上得出以下结论
有错请鞭
欢迎讨论
====(正文开始)====
中和抗体效价一般可以用萤光分析
根据实验仪器、滤片、染剂、抗原类型、操作手法等可能会有不同数值
这也是为何各家的抗体效价会有不同,参阅下图
https://imgur.com/U8YfAcl.jpg
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高端的解盲数据,重点应该放在180倍的这个倍率上
因为这个180就是高端的有效价数
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EUA通过条件就是这个180要大于两剂AZ注射者的体内中和抗体效价
也就是说,180>AZ
即为通过
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没告诉你的东西是?
目前我们依旧未知染病康复患者的中和抗体效价
所以理论上当同一个实验室利用同个手法分析200-300位施打过两剂AZ疫苗的抗体效价时
应该要再做一组康复患者的数据
【假设1】
AZ:170
康复患者:700
高端180
不通过EUA
假定AZ为60%,那高端也不会好太多(注1)
经留言提醒,这个案例没有符合第一条件
【假设2】
AZ:60
康复患者:100
高端:180
通过EUA
保护效力稍逊于俄罗斯卫星五号
但已是顶尖疫苗(注1)
【假设3】
AZ:250
康复患者:500
高端:180
不通过EUA
保护效力略逊于AZ
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没告诉你的东西2
经前辈提醒,这种比较法(又称免疫桥接)的问题在于
我们只确认这个疫苗会诱发人体的免疫系统制造“实验上可以得到数据的抗体”
但对于这个抗体会不会对真实病毒作用则是未知
可能他会和附着有萤光染剂的抗原结合
但对真实病毒却不会结合或结合率很差
当然也可能普通或是超级好,完全未知
这是免疫桥接在没有大量科学数据下贸然实施的隐忧
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这样就结束了?

你要怎么得到“效力”也是个问题
尤其针对不同变种就还要再做一次上述实验
上面举例的效力比较是针对南非病毒株的数据(注1)
若是换成英国变种、巴西变种、印度变种
全部的比较数据要再重做一次
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结论:
高端只是缴出了一份正常的二期期中报告,“没有严重副作用”
但效力、稀少副作用、重症预防率,还是未知
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注1:https://i.imgur.com/qeXQPtn.jpg
资料来源:Nature文献,由公视有话好说重新制图

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