※ 引述《tw689 (台湾689)》之铭言：
: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385
: 食药署广纳并参考专家意见，订定国产COVID-19疫苗紧急使用授权审查标准，透过严谨审
: 查确保疫苗品质安全有效
: 【发布日期：2021-06-10】 发布单位：食品药物管理署药品组(Tifsan)
: 3.疗效评估标准
: 针对疗效评估部分，考量台湾与美国疫情差异，难以直接在我国执行大规模疫苗
: 疗效验证试验，食药署于年初即开始思考如何支持国产疫苗疗效，为此，食药署于第一
: 批AZ疫苗在三月于国内开始接种时，委托部立医院执行研究计画，蒐集200位国人接种
: AZ疫苗之免疫原性结果作为外部对照组，并于五月初起陆续召开专家会议讨论，研商以
: 免疫桥接(immuno-bridging)方式，采用免疫原性(中和抗体)作为替代疗效指标，衡量
: 国产疫苗诱发产生的免疫原性结果是否与国人接种国外已核准EUA的疫苗相当，作为支
: 持国产疫苗疗效的佐证。国产疫苗第二期临床试验所得中和抗体效价必须证明不劣于AZ
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: 疫苗。国产疫苗和AZ疫苗所有检体皆由同一个实验室采用相同方式检验，检验方法亦以
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: 国际标准品共同标定。
中和抗体效价必须证明不劣于AZ疫苗
1. 全世界还没有国家接受以中和抗体效价代替三期先期实验数据，台湾独步全球
2. AZ疫苗有国际认证，台湾国产疫苗没有，台湾独步全球
3. 效价必须不劣于AZ疫苗，但是AZ疫苗价格只有国产的 12.5% ~ 20%，台湾独步全球
4. 我想不出其它国家有任何舍AZ不买不用，而使用台湾国产疫苗的理由，台湾独步全球
有这么多能让台湾独步全球的亮点，食药署真的是功在党国!
: 食药署订定之相关技术性资料要求，均已提供有意研发COVID-19的疫苗厂商做为
: 依循。
: 再次申明，食药署作为我国药品审查的最高主管机关，捍卫全体国人的健康及用
: 药安全是本署始终不变的坚持，秉持为国人用药权益把关的原则，对于国产疫苗的制程
: 管控、药毒理试验及临床试验结果皆会进行严谨审查，并经过专家会议审查共识，且需
: 在紧急公卫的需求下，确认疫苗的使用效益大于风险，才会核准紧急授权使用。
这种誓死捍卫全体国人使用台湾国产疫苗的精神
全台湾人都深感敬佩
有食药署 真安心!