[新闻] 快讯/高端2期今解盲成功!疫苗血清阳转

楼主: FuySenk (once)   2021-06-10 17:31:54
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1.媒体来源:
三立
2.记者署名:
记者简浩正/台北报导
3.完整新闻标题:
快讯/高端2期今解盲成功!疫苗血清阳转率达99.8%
4.完整新闻内文:
我国疫情严峻,疫苗成为民众抗疫期待。高端疫苗今日暂停交易,下午5点举行重大讯息
记者会,公布新冠肺炎二期临床期中的解盲成果,外界预期应可核准通过,将向疾管署申
请(Emergency Use Authorization, EUA)紧急授权药证许可,预期7月可提供国人开打

记者会上,高端总经理陈灿坚宣布,高端新冠疫苗二期临床试验解盲成功,在安全性上,
所有受试者未出现不良反应。拼7月上市,提供国人开打。
高端疫苗副总李思贤说明,高端二期今年1月22日开始进行第一位受试者疫苗施打,并于4
月28日完成所有受试者第二剂疫苗接种。根据药物主管机关的技术性要求与试验设计,此
临床试验已于5月28日达到所有受试者第二剂疫苗施打后一个月、以及中位数受试者追踪
二个月的期间分析条件。
他说,受试者血清依据主管机关要求,以中研院P3试验室完成中和效价,在盲性状态下,
上传至第三方临床试验受托机构,今年6月10日下午一点召开独立科学委员组成的独立监
测委员会(IDMC)进行进行解盲。内容为以下几点:
一、安全与耐受性良好,受试者没有严重不良反应。
二、免疫生成部分,不区分年龄组情况下,疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率达99
.8%
三、本公司将尽快将期间分析报告,尽速送食药署进行EUA审查授权。
据了解,新冠肺炎疫苗将是苗高端第一个上市产品,也将成为台湾第一个成功上市开打的
本土疫苗公司,指标意义重大。高端也于昨晚发布重讯表示,今股票交易暂停。不过,面
对政府在此前就签下500万剂预购合约、高端股价狂飙、中研院院士陈培哲闪辞等疑点,
仍有诸多疑虑,也有担心解盲失败的声音。
指挥中心指挥官陈时中,今下午也在疫情记者会上针对高端疫苗解盲表示,解盲是科学数
据出来与相关研究,综合资料才会送到审查委员会审查,才做施打可能性。不过现在都还
无法做任何预测。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.setn.com/m/News.aspx?NewsID=951900&utm_source=m.setn.com&utm_mediu
6.备注:
赞啦 安全性这么高的国产疫苗
世界怎么跟得上高端呢
各位还不支持吗

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