→ Uizmp: 二期重点在于有没有严重安全性问题175.182.109.251 06/10 09:30
→ Uizmp: 然后看不同剂量大概能产生多少抗体175.182.109.251 06/10 09:30
→ Uizmp: 剂量抓准之后去第三期看有效性175.182.109.251 06/10 09:30
https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5701
(略)
（一）谢思民说，原本可以等高端疫苗第二期临床试验研究都解盲，看看中
剂量对年长者是否产生足够保护力，若保护力不够，再追加进行高剂量的实
验。不过，食药署担心，面对险峻疫情，若要等解盲后才动作，可能延误时
程，赶不上病毒攻势，因此要求在第二期临床结束前，尽快展开年长族群的
高剂量临床试验。
谢思民说，高端 5月12日发出公告招募高龄受试者的试验，是针对65岁以上
族群，想比较中剂量及高剂量疫苗的保护效果。在第一期临床试验时，设计
3 种剂量，经实验发现，中剂量效果就够好，因此，第二期临床以中剂量为主
要剂量。不过，就像流感疫苗一样，年长者可能对疫苗的免疫反应性比较差
，除了中剂量外，也需考虑需要高剂量的可能性。
谢思民解释，针对年长者的这个新试验，是另一个独立的临床试验，跟准备
解盲的第二期临床试验，试验单位不一样、受试者也完全不同、试验目标也
不同，要做的是中剂量跟高剂量在年长族群的比较。总计收 400人，随机分
派两组，300人打高剂量、100人打中剂量。如果届时二期主要试验解盲后发
现，年长者用中剂量疫苗就可产生足够的中和抗体效价，或许就不需要使用
高剂量。