※ 引述《Cetuximab (单株)》之铭言：
: 标题: [爆卦] 国产COVID-19疫苗紧急使用授权审查标准
: 时间: Thu Jun 10 09:36:26 2021
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: TFDA的“国产COVID-19疫苗紧急使用授权审查标准”生出来了！！！
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: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385&fbclid=IwAR37SYhjUFbDyIHD71lNNfxhVWSnxIJI36Qsoga1GqJKweY4_CWBJEkBCsQ
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: 缩网址
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: https://reurl.cc/XWjj2a
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: 热腾腾刚上架！！！
3.疗效评估标准
针对疗效评估部分，考量台湾与美国疫情差异，难以直接在我国执行大规模疫苗疗效验证
试验，食药署于年初即开始思考如何支持国产疫苗疗效，为此，食药署于第一批
AZ疫苗在三月于国内开始接种时，委托部立医院执行研究计画，蒐集200位国人接种AZ疫
苗之免疫原性结果作为外部对照组，并于五月初起陆续召开专家会议讨论，研商以免疫桥
接(immuno-bridging)方式，采用免疫原性(中和抗体)作为替代疗效指标，衡量国产疫苗
诱发产生的免疫原性结果是否与国人接种国外已核准EUA的疫苗相当，作为支持国产疫苗
疗效的佐证。国产疫苗第二期临床试验所得中和抗体效价必须证明不劣于AZ疫苗。国产疫
苗和AZ疫苗所有检体皆由同一个实验室采用相同方式检验，检验方法亦以国际标准品共同
标定。
3月疫情还没爆发就准备了啦，早就想这么做啦
https://tw.appledaily.com/life/20210609/CGYMAEFL2RFJ7FKIH2S765VEIE/
反击柯P！　指挥中心主动公开“国家机密”
六、台大医院配送20瓶，供指挥中心委托研究计画的研究对象使用，已全数接种完毕。
20瓶200人也对的上
蛮疑惑国外要做这种抗体对照的情况有像我们这样?