[新闻] 高端、莫德纳系出同门?中研院士陈培哲:

楼主: BIOS (BIOS)   2021-06-07 19:27:19
1.媒体来源:
Yahoo 新闻
2.记者署名:
陈稚华
3.完整新闻标题:
高端、莫德纳系出同门?中研院士陈培哲:没有一个民主国家是二期做完就给EUA
4.完整新闻内文:
本土疫情持续延烧,总统蔡英文日前也宣示国产疫苗将自7月供应1,000万剂,目前国际上
主要的疫苗及制造方法,分别是AZ疫苗的病毒载体技术、莫德纳(Moderna)与辉瑞(BNT
)的mRNA技术,而国产疫苗高端及联亚都是使用蛋白质次单位疫苗,但此种疫苗尚未通过
国际核准,也因此引发争议。
近日网络传闻高端疫苗与莫德纳疫苗系出同门、是孪生兄弟,对此,中研院院士、肝脏内
科大佬、现任台大医学院临床医学研究所教授、台大医院内科主治医师陈培哲,接受《信
传媒》电访时指出,“高端跟莫德纳这两个都是从美国NIH(国卫院)发展出来的,莫德
纳是做核酸、高端是做蛋白质,但是你要思考美国为什么不用蛋白质?如果蛋白质这么好
,美国为什么不用?”
美国为什么不用棘蛋白疫苗?若国产疫苗三期还没做到,台湾食药署就给予紧急授权,会
有哪些问题?
“美国一开始就没有要发展蛋白质疫苗!”原因是...
陈培哲进一步指出,“他们(台湾)科学评估的能力不好,mRNA的疫苗很快可以做出来,
蛋白质的疫苗不是说不好,但很难做、做得很慢,所以美国一开始就没有要发展这块,是
台湾自己兴冲冲去做。”
那么棘蛋白疫苗技术到底困难在哪?
陈培哲解释,“蛋白质是很娇贵的分子,生物学的分子是有核酸、蛋白质、糖类、脂肪,
其中功能最好的是蛋白质,可是蛋白质最娇贵,做生物医学研究的都知道它最难纯化、最
难保存。”
而目前除了现在三期成功的辉瑞、莫德纳、AZ、娇生疫苗,还有哪些疫苗比较接近成功?
目前WHO并未认可蛋白质次单位疫苗,陈培哲表示,“连Novavax(美国知名生技公司诺瓦
瓦克斯)同样投入研制蛋白质次单位疫苗,它已经做完第二期、第三期做了部分,本来去
年就要送到美国FDA去审查,到现在资料都还不完整、还没办法送去审查。”
他还提到,另外一个例子就是世界疫苗大厂,“一个是gsk(葛兰素史克)、一个是赛诺
菲,他们两个大药厂合起来去做蛋白质疫苗,美国政府给21亿美金,做到现在才刚刚开始
要做第三期。”
“我要讲的重点是,这个蛋白质疫苗的平台不是不好,但是非常慢、非常困难,像gsk、
赛诺菲这两个世界前十名的大药厂,他们都做得那么慢,台湾这两家药厂,在全世界一千
名恐怕都排不进去,我们要做这个的困难度是更高更难。”陈培哲指出。
扶植国产疫苗?陈培哲:下次又有新兴感染病一样来不及
那么台湾这几家疫苗,若只做到二期,三期都还没做,食药署就给予紧急授权(EUA),
这会有什么问题?
“当然就不符合民主法治国家疫苗EUA的标准!”陈培哲指出,有通过EUA的都是第三期分
析完成后,证明短期的有效性跟安全性,才会被授予EUA,“没有一个民主国家是第二期
做完就给EUA的。”
陈培哲表示,台湾要扶持国产疫苗这是大家都同意的,因为台湾的国际地位处境确实是比
较困难,“在有新兴感染症的时候,我们当然要尽量发展国家自己的疫苗,但问题是我们
现在培养的这个平台,到底来得及来不及?”
陈培哲认为以这次的例子来说,台湾如果一直培养蛋白质疫苗平台,就是会出现来不及的
状况,“而且下次一样还是会来不及,更重要的是,未来要扶植台湾疫苗制造生产快速反
应的能力。不是说蛋白质不行,但很困难又要好几年,我们一个新兴感染症一来,怎么可
能等这么久。”
“如果下次又有一个新的感染症,比如像是伊波拉,如果台湾还是使用蛋白质疫苗平台,
还是来不及。”陈培哲直言。
台大医院临床试验中心主任、美国哈佛大学流行病学博士陈建炜也表示,在国际间陆续出
现具疗效实证之疫苗后,相关技术准则应跟随国际标准而演变,“要厚植生技产业,不能
只看短期,还是要遵循国际的技术准则,我们的产品才会有国际竞争力,这才是正途,揠
苗助长对有意长期发展的公司未必是好事。”
陈培哲过去受访时也提到,单靠居家隔离不可能阻断传染,最好的办法是在快筛阳性的感
染初期阶段,即症状刚出现时,便对高风险族群提供有效的新冠单株抗体治疗,住院率甚
至死亡率可减少5到6成。
政府不把人民的命跟科学放在眼中
为什么单株抗体治疗可以减少住院死亡率?
陈培哲解释,单株抗体是用基因工程做出来的一个抗体,这个抗体可以综合COVID-19病毒
,本来研发这个抗体是希望治疗住院重症病人,“结果发现如果已经是重症的病人是没有
效的,反而是刚刚感染新冠肺炎症状很轻微时有效。”
他指出,有些染疫者会很快好起来、有些人会恶化,“会恶化的这些人通常是老年、高危
险群,刚感染时用这个抗体,只要打一次,这些高危险群,住院或死亡的比例会减少
50-60%,这对于减少台湾医院的负担跟死亡率是很重要的。”
这种单株抗体也可对抗变种病毒吗?陈培哲表示,“这个抗体治疗是鸡尾酒疗法,不是只
是一种,所以对抗变种病毒也是可以的。”
中央流行疫情指挥中心6日证实将引进最新抗体药,陈培哲表示,“这件事情其实早就跟
他们说过了,如果他们可以早点把药进来,就可以救很多人。”
陈培哲也感叹表示不论是救命药物、疫苗,“到现在还是这样,政府不把人民的命、不把
科学放在眼中,其实这些事情都是知道的,但指挥中心的专家学者跟行政体系太傲慢颟顸
了。”
而名嘴周玉蔻下午在脸书指出,卫福部食药署“国产新冠肺(COVID-19)疫苗疗效评估方法
专家会议”成员陈培哲,在疫苗解盲前昨天辞去专家小组审查委员资格。对此,《信传媒
》再次致电给陈培哲,陈培哲仅表示,“一般来讲审查委员的身分是要保密的,我也不能
说我是不是审查委员,要食药署揭露才能揭露,我自己也有填保密协定,所以这事情还是
由食药署来讲比较好。”
对于背后是否有施压,或是上层压力,恐怕还要时间来证实一切。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://t.ly/82aO
6.备注:
“没有一个民主国家是二期做完就给EUA”
但... 你确定台湾是民主国家?
(高X要跌到地狱十八层了吗?)

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