1.媒体来源:
华视新闻
2.记者署名:
雷雅 罗大伟 报导
3.完整新闻标题:
2020/09/29 19:30
开发疫苗难 得经动物+3阶段人体试验
4.完整新闻内文:
全世界都在制造新冠疫苗，台湾疫苗厂也有三家进入人体试验，不过疫苗产出从无到有，除
了动物“实验”之外也要进入三阶段的人体“试验”，只是第三阶段通常需要数千人以上，
台湾的病例数少该怎么办？目前按照食药署利用紧急授权的方式，将会把第二和第三期的临
床试验一起进行，或许没有像国外一般大规模的人体试验，但是根据许多文献还有临床证据
都发现，可以利用综合性抗体的判读，来确定疫苗的有效性。卫福部长陈时中也说，如果顺
利进行，预计明年第三季就有国产的新冠疫苗施打。
和时间赛跑和病毒搏斗，全世界都在抢时机拼新冠疫苗，台湾也有三家疫苗厂陆续进入体试
验，要是能够产出第一批优先施打对象，包含防疫人员、医事人员等预计1358万人，但何时
台湾的疫苗才能真的打进人体？卫福部长陈时中说：“我们可能在(明年)第一季第二季之间
，开始会有一些EUA(紧急授权)的产品会出来，台湾如果打到六成，我想一定要到第三季去
了。”
一般来说疫苗的从研发到量产，需要先经过动物实验，确保安全性、致癌性等才能进入第一
期人体试验，大约20到80位健康的受试者，主要观察人体对疫苗的吸收、代谢，还有剂量的
高低和观察副作用。到了第二阶段，要收治数千名受试者，确定疫苗剂量和适应症，第三期
则要数千至数万人，不过反观台湾，病例总数不过就五百例，如何完成第三阶段的人体试验
呢？
联亚生技营运长彭文君说：“所以目前我们的做法，依据卫福部的规定，也是我们在临床二
三期，是所谓的第二期和第三期一起的做法，1300人到300人左右，要看得是这个综合性抗
体，或者是像一些像细胞激素的产生。”
也有疫苗厂建议到国外进行跨国临床试验，只是成本以百亿起跳，也要看国与国之间的意愿
才能进行，恐怕需要经过更长期的评估，不过时间不等人，眼看疫情在即，只盼保命疫苗能
尽快问世。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://news.cts.com.tw/cts/general/202009/202009292015397.html
6.备注:
原本只是想查三期人体实验的道德问题(解盲后发现是打了安慰剂，因而染病身亡的人算什
么？)
结果找到了去年的新闻，然后意外看见了那段话
跟现在的说法一模一样，都是说三期合并到二期一起做了
原来早就没有打算做三期了啊
以前大家好像都没什么意见？
还是那句话只存在政府的公广集团旗下的华视新闻里？