联亚证实：2期临床本月解盲 争取7月前获EUA上市
新头壳newtalk | 翁子桓 综合报导
本土新冠确诊数不降反升，国内疫苗布局受瞩，研发国产疫苗厂商之一的联亚生技今（3
）日证实，联亚疫苗2期试验将于6月中旬解盲、下旬申请紧急使用授权（EUA），盼7月获
准上市。营运长彭文君表示，希望进口疫苗的同时齐头并进，尽快研发国产疫苗供用。
彭文君指出，疫苗开发要耗费钜额资金，至少10亿美金以上，目前疫苗开发步骤全按政府
滚动式审查，其最大的帮助仅是法规上的支持，其余开发资本多以筹资的方式办理。
谈及疫苗药效，彭文君表示，联亚疫苗由蛋白质与生态技术所开发，为高精准设计型疫苗
，除B细胞免疫综合抗体外，还具有T细胞免疫生态成分，无须担心安全性，有效性也较有
保证；若通过EUA，就可透过抗体保护力的估算，得知疫苗的保护力，届时国际亦会认可
联亚疫苗。
至于12至18岁青少年的试验，联亚仍需待获准EUA方可进行。
另一方面，彭文君也坦言，解盲结果须待月中公布结果后，再统一对外说明，公司会承担
失败的风险，目前与政府签定的采购契约仅是订单，若未获准EUA，该契约即中止。
如解盲失败，联亚则会以另开发、针对变种病毒株设计的疫苗作为备案。
外界质疑疫苗未经3期试验，彭文君就此说明，系应财团法人医药品查验中心、卫生福利
部食品药物管理署要求专家会议，以扩大2期试验规模取代3期试验。彭接续解释，台湾的
确诊案例数跟国外比太悬殊，不具进行3期试验的客观条件，改以“准三期”进行。
https://newtalk.tw/news/view/2021-06-03/583875
6.备注:
这个准三期的说法能得到国际认证吗？