Re: [问卦] 原厂授权书是要干嘛 ?

楼主: gmooshan   2021-06-03 09:05:52
我们的智商很高
知识水准也很高
智力测验都有过
世界疫苗授权家
只能说 很幸运的
你们没有活在1947年
不然光是你们这样的反动行为
枪毙 清乡 都算小事了
现在只是让你们多了一点点
得到中国武汉肺炎病毒的机率
那是百姓的福祉
只能说 很幸运的
你们活在现在政府的领导之下
公投费时 没关系 有政府 不绑大选且联署加严 选务人员 轻松了
普筛费时 没关系 有政府 不损PCR筛检能量 技术人员 轻松了
快筛失准 没关系 有政府 禁止快筛不造成恐慌 全国人民 轻松了
即期疫苗 没关系 有政府 原厂授权书行政命令 疫苗品质 保证了
国产疫苗 太棒了 有政府 签约后再求不伤身体 疫苗数量 确保了
这不是我们百姓的福祉吗
还不转发制图推文按赞? 你支那贱畜?
※ 引述《cccwei (超级喜欢郭泓志)》之铭言:
: ※ 引述《ntlutw (Louis888)》之铭言:
: : 郭董只是单纯地买疫苗, 不是要代工或是当代理商吧 ? 所以要原厂授权书干嘛 ?
: : 陈时中强调, 为何要有原厂授权书 ? 就是要证明, 卖方有东西要卖给我们 ?
: : 这叫原厂授权书吗 ? 原厂只会授权经销或代工吧 ? 买卖要什么授权 ?
: : 证明卖方有东西要卖给我们 ? 这不就是买卖合约的内容 ?
: : 买卖合约不就是证明卖方有东西要卖给我们 ? 不然签个鬼合约 ?
: : 党真的没有懂国际贸易的人吗 ? 有没有八卦 ?
: 我曾在药厂做药证相关工作,这篇文章主要是回复友人转贴翁xx那篇似是而非的文章,顺
: 手贴上来。
: 药品上市一般是走药证申请,经过主管机关查验登记后上市的药品,其疗效、品质、安全
: 性已受肯定。若非药厂故意隐瞒严重副作用或制造上之瑕疵,否则很难向药厂求偿,也因
: 此有药害救济制度出现。药害救济制度针对合法使用药品却产生预期外不良反应的状况。
: 实务上大概有50%以上都是SJS症候群。
: 紧急授权又是怎么回事?药事法第48-2授权中央卫生主管机关因紧急公共卫生之需要,可
: 以不经正常查验登记程序直接专案使用药品,而其审查程序等游戏规则,由中央卫生主管
: 机关自行订定。紧急授权使用之药品,并非走正式查验登记之管道,而是政府评估利大于
: 弊之后专案使用,依逻辑来说,药厂的责任还小于正式之查验登记,因为今天避开正式审
: 查程序的,是中央卫生主管机关,该风险自然该由其承担,否则讲难听一点,你害怕,不
: 爽可以不要打。紧急授权与否,对药厂来说,根本无所谓赔偿问题。若产生严重不良反应
: ,多半还是走药害救济制度,因为紧急授权一样是“合法”使用之药品。除非有证据证明
: 药厂恶意隐瞒或制造出非预期之产品。
: 再回到郭董进口药品,药事法第48-2条已经清楚说明申请条件与审查程序由中央卫生主管
: 机关订之,而现在中央说郭董少原厂授权书。若依48-2条与施行细则来看,其实没有原厂
: 授权书的限制,是卫福部自订的条件。在一般药证审查程序,需要原厂授权书,其作用在
: 确认申请药商的药品合法来源,若是药商向代理商购买,则该授权书是出具原厂授权代理
: 商,而代理商与申请药商之间,可用商业合约或代理商出具之声明、授权书替代,以证明
: 原厂授权之连续性。因此,纵使一般审查程序,也没有规定原厂授权书要直接对申请药商
: ,更别提药事法48-2条的规定。
: 能理解卫福部要授权书是为了确认来源无虞,但强迫原厂直接授权郭董,在商业上极不合
: 理,一般审查程序都无此限制了,紧急授权却紧咬著不放?要确认药品来源,原厂授权书
: (给代理商)与代理商出具之证明已足够了。所以说这是不是刁难,公道自在人心。再想
: 想,今天若是更急迫之状态,若病毒传染力等同COVID-19,死亡率等同SARS,中央一样要
: 用这套说词来杯葛捐赠者吗?只骗得了外行人啊......
: 所以疫苗进不来,明显不是法规问题。
: 而是政治或利益因素吗?我不知道
: 只是很明显执政党把这两样看得比人命还重要。

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