他的脸书 陌生人不能留言
其实就是他所谓的国外药厂(尤其是美国)都遵循这个美国FDA发布的EUA指引
https://i.imgur.com/3OpYQb1.jpg
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三期临床试验之后必须有中位数二个月以上的后续追踪期资料,才能给予紧急使用授权
二期永远不会等于三期,人数再多也只是二期,因为每一期检查的目标效果不一样,高端
二期做的试验是用血清对照组查看有没有产生抗体,但是美国FDA有发布新闻稿警告说,
疫苗产生抗体不代表能拿来推测会有多少保护力,这讲得很明白了就是二期成果不会等于
三期成果
所以高端终究还是要学国外药厂,做个一两次的三期试验,用安慰剂组试验出保护力(或
者效力)