[问卦] 国产疫苗二期EUA的锅,应该谁扛?

楼主: kinda (天天)   2021-06-01 11:37:12
时间轴
2020/4/29 BNT开始三期试验,目标46,663人
2020/7/27 Moderna开始三期试验,目标30,420人
2020/10 美国FDA公布EUA标准,其中一项是三期人数大于3,000人
原文:In addition, FDA expects that an EUA request will include
a phase 3 safety database of well over 3,000 vaccine recipients
2020/10/14 台湾食药署开专家会议,讨论台湾EUA标准
2020/10/27 中央社:EUA的标准为二期临床试验且受试者达3,000人
2021/5 高端疫苗开始二期试验,目标4100人
2021/5/31 CDC记者会帮国产疫苗说话。说国外疫苗EUA也没有“完成”三期
结果:
二期、三期疫苗就吵翻了。
国产疫苗是在哪一步做错了?
这个锅谁要扛,美国FDA?台湾食药署?国产疫苗厂商?台湾CDC?
ref:
1. 高端二期试验
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822025
2. Moderna三期试验
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427
3. 辉瑞BNT三期试验
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728
4. 美国FDA EUA标准
https://tinyurl.com/87dry8uy
5. 中央社:食药署点头 武汉肺炎疫苗若二期过关可授权量产
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202010270167.aspx
PS: 美国FDA 2020/10更新的日期 & 专家会议日期来自于中央社

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