替高端说几句话好了
https://udn.com/news/story/7241/4966106
这是去年的新闻
卫福部转弯,本土新冠疫苗临床试验标准趋严,
国光生技(4142)、高端疫苗及联亚生技三公司已接到卫福部明确通知,
二期人体临床试验人数须收案达3,000人,且经追踪一个月安全及疗效,
确认无不良反应时,才能获得食品药物管理署(TFDA,简称食药署)
核发紧急使用授权(EUA)量产许可。
这是食药署首次表态,本土自行研发新冠疫苗的厂商,
可以在未完成三期临床试验的前提下,
依照EUA标准,先行量产紧急备用的新冠疫苗。
卫福部部长陈时中过去曾经口头说明,若能在二期达标,
政府可能会向业者各采购100万剂疫苗,供应给医护人员紧急使用。
不过,食药署药品组副组长吴明美昨(26)日补充指出,
各疫苗厂在获得EUA的量产许可后,虽能获得官方紧急授权使用,
最终仍须继续进行三期人体临床试验,证明新冠疫苗安全有效后,
才能获得正式药证。
心得:
1. 高端会搞成现在这个人数暴增的二期,是因为卫福部
2. 没完成三期也给EUA,也是卫福部说的
3. 100万变成500万......这我不知道怎么掰
100万只白老鼠突然变成1000万只
医护人员应该要趁现在能打国外的赶快打
不然就准备......
4. 没有三期 就没有药证......但是又准备要给医护紧急使用
那之前要国外疫苗来申请药证是???
疫情不够紧急的意思吗???
总之, 高端其实是蛮听政府话的. 但是
跳过三期就想直接把疫苗打到人身上
这种思考方式
只能说 共产党真的不只红的 也有绿的.
※ 引述《spongegod (海绵神)》之铭言:
: ※ 引述《edward0811 (友善)》之铭言:
: : https://i.imgur.com/oS1IWzR.jpg
: : 三立说高端与莫德纳技术同门?王定宇还提到韩国还拿芯片换到疫苗,我们都不用就拿
: 到
: : 莫德纳技术?
: : https://i.imgur.com/osw0Wfc.jpg
: : 确定高端疫苗的技术明显与莫德纳mRna技术不同。应该是天壤之别的技术不是系出同门
: ?
: 先声明
: 我个人觉得高端疫苗很好,但不可以抢著没做三期期中分析就紧急授权
: 台湾现在的情况等高端疫苗是缓不济急
: 这个要澄清一下
: 所谓的“系出同门”不是指同一个技术
: 是指原料来自同样地方
: 疫苗简单来说,就是要设定一个标的
: 让我们的免疫系统去辨认这个标的去产生抗体
: 有了抗体之后就有可能产生保护力
: 而Moderna这只疫苗跟高端疫苗所设定的标的一样
: 都是新冠病毒相关的S-2P蛋白(最简化的说法
: 而可以转译出这个蛋白的原料—姑且称它S-2P蛋白基因序列—是美国国家卫生研究院(NI
: H)弄出来的东西
: 而NIH技转了两个东西出去
: 一个是用这个基因序列转录出来的“mRNA”,另一个是把这个基因序列丢进细胞培养所做
: 出的“蛋白质”
: “DNA基因序列 -> mRNA -> 蛋白质”
: 而mRNA给了Moderna做成了现在大家知道的Moderna疫苗
: S-2P蛋白则是高端现在在做成疫苗的原料
: 所以说“系出同门”指的不是同一个技术,而是原料是相同的
: 这也正是为什么当Moderna疫苗公布效力94.5%的时候
: 很多国内在做这个的学者都很兴奋,因为成功率大大提升了
: 然而影响疫苗效力的并不光是原料,还有你选用的片段、佐剂、送进人体的方式等等等等
: 不然你直接把死病毒丢进人体也是会产生抗体啊,问题是有没有效啊
: (哎呀我是不是不小心嘴到某国了XD
: 这也是为何同样使用S蛋白家族做原料的高端、联亚、国光,现在只剩前两者还活着的原
: 因
: 总之,写这篇文主要是因为大家对高端的攻击有点过头了
: 高端确实是还没完成的疫苗,也是一个根本还没提出三期计划的疫苗
: 但高端本身是个好疫苗,某种程度上确实跟Moderna系出同门,未来成功率应该很高
: 大家要骂那些抄股的垃圾官员尽情骂(因为我也觉得他们很垃圾
: 但疫苗本身跟研究团队都是无辜的,炮火不要溅射他们QQ
: (我们医院负责这块的老师还有总主持人谢医师他们都是好人QAQ
: 最后再重申一次
: 我个人是很看好高端疫苗,觉得它成功率应该不低
: 我也很支持国家发展自己的生技产业
: 但是没有作完三期期中分析的疫苗,跟本没有施打的必要