※ 引述《tcdtj (Hiro)》之铭言:
: 刚刚看的原PO的资料
: 觉得中央防疫中心资料会不会太离谱的时候
: 决定来做一点直接的查证
: 并且做个表来确认一下实际状况
: 首先原PO的资料是来自于
: https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/22/#trial-isrctn73765130
: 说2期加一加就有8千多
: 加上我也有在朱学恒那边看到一则质疑范纲皓的
: 还有今天陈时中的表格
: 就先从莫德纳的状况看一下
: 如果我有里解错误的
: 请指证
: 毕竟我也不想造谣
: 只是基于一个关心疫情的百姓查证目前台面上的各种消息
: 所以先上一张从朱学恒等一些KOL的质疑说词
: 陈时中今天5/31的表格
: 今天八卦板板友的原PO撷取
: https://i.imgur.com/H8EBkQ3.jpg
这里面用的是三期发表
其实就是给FDA审查安全性跟有效性的资料
可是你下面居然可以作出授权前只有那个二期...
然后三期都是 "授权"施打后?
: 那就从原PO网友提供的疫苗追踪平台看一下1/2期 2期 2/3期的资料
: 统整之后附表如下
: https://i.imgur.com/fGSi7l6.jpg
: 看起来在美国授权施打莫德纳的时间点
: 如果朱学恒这边的表格没有给错的话
: 的确2期专案中,有时间做临床试验的,就是只有600人的那个专案
: 其他2期、2/3期、3期都是授权施打后
^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^????
这台大科法刘宏恩整理的
https://www.facebook.com/markliu8/posts/10159457883474429
其中关于FDA EUA 申请资料指引
你可以自己看原始资料 帮你把它标示的重点列出来:
"
, issuance of an EUA would require a determination by FDA
that the vaccine’s benefits outweigh its risks based on
data from at least one well-designed Phase 3 clinical trial
that demonstrates the vaccine’s safety and efficacy in a
clear and compelling manner.
"
所以我不知道你去哪得到
美国莫德纳的三期是在EUA以后才开始?
各家疫苗获得EUA的许可或声明资料:
Pfizer:
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization
https://www.fda.gov/media/144412/download
"For the December 11, 2020 authorization for individuals 16 years of
age and older, FDA reviewed safety and efficacy data from an ongoing
phase 1/2/3 trial in approximately 44,000 participants randomized 1:1
to receive Pfizer-BioNTech COVID?19 Vaccine or saline control.
"
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-celebrate-historic-first-authorization
( https://bit.ly/3vEy2NN )
Moderna:
Moderna COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization
https://www.fda.gov/media/144636/download
"FDA reviewed safety and efficacy data from an ongoing phase 3 trial in
approximately 30,000 participants randomized 1:1 to receive Moderna
COVID?19 Vaccine or saline control. The trial has enrolled participants
18 years of age and older. "
J&J (Janssen)
Janssen COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization
https://www.fda.gov/media/146303/download
"FDA reviewed safety and efficacy data from an ongoing phase 3 trial
which has enrolled 43,783 participants randomized 1:1 to receive
Janssen COVID?19 Vaccine or saline control. The trial has enrolled
participants 18 years of age and older. FDA’s review has considered
the safety and effectiveness data as they relate to the request for
emergency use authorization. "
每一家都有提供三期中的资料作安全性跟有效性的审查.....
: 才后续公布要做什么专案研究,有的还没招募
: 有的招募中跟进行中
: 相信大家现在都好奇疫苗的公信力等等
: 也担心政府是不是有不透明
: 毕竟政府现在的资料太片面、不够完整等等
: 不过质疑的时候
: 大家很常是从二手资料去跟着质疑
: 不妨试着从原始资料检查看看
: 除非有我理解错误的地方
: 那我就先在这边道歉
: 会跟着修正资料
: 我也有在其他地方看到有人说有三期的临床试验资料啦
: 我基本相信该内容没有造假
: 只是那份资料的时间点没有说明
: (从NEJM的截图,标题为Efficacy and Safety of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine)
: 另外就是我真的不是很清楚是不是国际所有临床的资料
: 都在那个疫苗追踪的网页内
: 有专业人士知道的话请补充
: 以上是我个人去查资料自己做的表格
: 如果有误,资料缺乏
: 都欢迎提出修正