一堆人是不是以为二期安全性确认完就不用管了?
No!!!
安全性这个东西,就算过了二期,在后面人数暴增的三期四期也是要持续监测
没有什么三期就只要验证有效性这回事,还是要密切监测安全性及出现的副作用
毕竟二期人数跟三期人数就是有差
有些副作用在人数变多群体组成变复杂的情况下才会监测得到
不然以为美国FDA的EUA为什么一定要设三期期中报告出来才给,就是除了看有效性还有人变多的下的副作用情况
美国当初疫情那么严重也没有跳关,FDA也是扛着压力做事
有兴趣可以查查当年海豹肢的事情,拜托,看看什么叫风骨