Re: [问卦] 高端想在欧盟进行三期临床试验的八卦

楼主: Cetuximab (单株)   2021-05-31 11:37:30
药品开发的后进者就是居于劣势
因为先进入市场的药品建立了标准
后进者就必须要跟已经进入市场的先进者比较优劣差异
如果比较起来"不劣于"已经取得药证的先进者
法规单位就会考虑核发上市许可证(药证)
但是这时候如果要去欧洲市场或北美市场
要面对的竞争者是 BNT Moderna AZ
就算挑最弱的AZ来比
也要至少跟他保护力一样好才能取得门票
这就是为什么药品开发非常在意"速度"
速度快 建立高门槛
落后的对手就只能眼巴巴的看着领先者吞食市场
除非落后者能提出更好更优秀的技术来克服落后劣势
不管怎样都是得花大钱进行三期试验
不然只靠台湾的全民公测
恐怕很难取得认证

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