Re: [问卦] 高端想在欧盟进行三期临床试验的八卦

楼主: derekhsu (華麗的天下無雙)   2021-05-31 11:14:10
※ 引述《CavendishJr (梅西♡)》之铭言:
: 高端被WHO找去开会
: 谈谈能不能用免疫桥试验取代传统三期
: 另外11家不知是哪11家
: https://i.imgur.com/KLMAjg8.jpg
: 高端想等WHO做出结论以后
: 向欧盟申请三期临床试验
: 联亚则是去印度三期
: https://i.imgur.com/4RlxBNE.jpg
: 高端真的能在欧盟完成三期
: 是不是就能洗白?
: 前几天李P就有爆料
: 某家药厂想拿到至少欧盟的认证
: https://youtu.be/19GPjznwlWk
: 看来就是高端没错
: 有八卦吗
现在要进行三期实验的成本变得超高。
陈时中某种程度上讲得没有错,全世界没有一个国家做完三期试验就让疫苗上市,这是真的,因为三期实验的最终报告出来通常都需要2到3年,BNT最早进行的三期试验(延伸二期),2020年4月开始,主报告预期在2021年10月29号提出,整个试验完成要在2023年的4月6日。
但这些疫苗在真的大规模施打到民众身上时,三期试验至少已经做了3个月,连科兴康熙诺跟国药都至少在2020年9月开始三期试验,才在2021年年初开始大规模施打,有足够的初步报告,才拿到EUA。
现在才要开启三期实验的困难在于,三期试验是双盲试验,有一半的人要打没有治疗效果的安慰剂,而且是……持续1年多都不能打其他疫苗。
年轻人就算了,现在去哪里找到高风险族群跟你打安慰剂?明明就有效果很好的可以打,哪怕是你的疫苗有100%的防御力具有神效,试验者还是有一半的机会打到没有用的安慰剂。
现在要找到这种人其成本极高,要付出的补偿金跟费用都不是初期可以比的。
在初期的时候,报名很踊跃,因为你有一半的机会打到真正的疫苗,而这些疫苗有一定的机率有用,在大爆发期间可以救命。
现在的双盲试验,是要放弃成效很好的疫苗,去打未知疫苗 ,即便效果有,你也有5成的机会打不到,而且还要持续很长一段时间去冒不打其他疫苗的危险生活。
这两种状况下负担的时间成本完全不可以道里计,尤其欧美疫情大幅改善的壮况下,所以WHO才会看看有没有办法换个方向,不透过传统的大规模双盲试验来完成三期,不然那些还没做三期的疫苗,基本上现在也做不出来,像BNT AZ那种一次做5 6国 四五万人的可能性已经没有了,即便有也没有钱做

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