美国时间10日，美国食品药物管理局(FDA)的疫苗与生物制品咨询委员会(Vaccines and
Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)针对辉瑞(Pfizer)/ Bio
NTech的新冠肺炎疫苗进行投票表决，以17比4的票数，建议FDA授予辉瑞新冠疫苗紧急使
用授权(EUA)于16岁以上的成人。多数外媒认为，最快有望在美国时间11日早上批准。
星期四下午FDA召开疫苗与生物制品咨询委员会，针对辉瑞新冠疫苗的临床和安全性数据
进行讨论，投票结果显示，17票赞成、4票反对、1人弃权。
专家们剖析了辉瑞和BioNTech提交的临床3期数据，该数据显示候选疫苗BNT162b2在临床
试验中显示出95％的功效。但由于缺乏与16和17岁年龄层相关的临床数据，委员会中几位
专家主要针对疫苗使用建议中的用语有意见。
美国政府“曲速行动”(Operation Warp Speed)计画的代表表示，辉瑞疫苗若获得EUA授
权，将在24小时内，提供数百万剂给一线护理人员和居住在长期护理机构中的老年人。
同日，辉瑞疫苗的最新试验结果也发表在《NEJM》上，该研究招募了43,548名16岁以上
的志愿者，分为两组，分别在入组当天和第21天接受疫苗或安慰剂的注射。
在36,523名无证据显示曾感染新冠病毒的志愿者中，截至数据统计时，有170人罹患新冠
病毒疾病，并出现症状。其中8人为施打疫苗组，162人为安慰剂对照组，该疫苗的保护效
力为95.0%。同时，目前的数据也显示该疫苗在首次接种的12天后就具有早期保护效果。
安全性方面，疫苗组相较对照组更常出现疼痛、皮肤红斑、肿胀、发烧、头痛、以及肌肉
疼痛等现象，且在第二次接种后出现得更多。大部分不良反应为轻度至中度，可快速缓解
。
上周，辉瑞疫苗在英国获紧急使用授权，并于周三开始施打疫苗，英国有两名接受疫苗的
患者产生严重的过敏反应，两名患者均为原先就有严重的过敏反应且随身携带肾上腺素自
动注射器Epi-Pens，目前两名患者已治疗和康复。
参考资料：https://www.biospace.com/article/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-ge
ts-authorization-dosing-begin-friday/
看好了 人家可是有招募四万多人
你陈时中在哪边闪烁其词
这是在帮全民把关 还是把全民当实验品？