※ 引述《squall021 (史胖)》之铭言：
: 联合新闻网
: 民间不能进疫苗？ 张鸿仁：救命疫苗只有需求 没有法规障碍
: 2021-05-30 13:20 联合报 / 记者魏忻忻／台北即时报导
: 指挥中心先是公布“地方政府或企业申请疫苗专案流程”，昨天又改口“希望不要透过第
: 三手”，强调需符合“政府与原厂签约采购”，“中央进行统筹分配”两大原则，增加民
: 间疫苗采购更加困难，今天食药署又说辉瑞疫苗尚未经过紧急授权。对于这一连串的过程
: ，阳明大学教授、首任疾管局长张鸿仁忍不住说：“笑话，民间疫苗品质会有问题？，并
: 表示“真的不敢相信自己的眼睛。”
: 张鸿仁表示，他的佛光山好友曾经问过他疫苗进口的问题，他告诉朋友，此时法规不是问
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: 题。他跟朋友说，此时要进口疫苗，可以用药事法，也可以用传染病防治法。没有想到指
: 挥中心先提出“八大要求”，再说一定要中央签约，让守在电视前面看记者会的他和朋友
: 傻眼。
: .....
: 张鸿仁说：“我真的不能相信自己的眼睛。卅年前，我进入药政处（食药署前身）四年多
: ，后来担任疾病管制局首任局长，我非常清楚，任何人有疫苗要进，法规完全不是问题，
: 可以用药事法，也可以用传染病防治法。”
: 他的好友给我看公文，上面写“依据上面写“药事法第 48-2 条”，有下列情形之一者，
: 中央卫生主管机关得专案核准特定药物之制造或输入，一、为预防、诊治危及生命或严重
: 失能之疾病，且国内尚无适当药物或合适替代疗法。二、因应紧急公共卫生之需。
: ....
: https://bit.ly/2Tkrc1K
上面写的是走专案进口的非常态途径，民间进口疫苗的“平常”途径是，热心民众
成立药商公司，例如佛光山疫苗输入公司。根据《药事法》
第 二 章 药商之管理
第 27 条
凡申请为药商者，应申请直辖市或县 (市) 卫生主管机关核准登记，缴纳
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执照费，领得许可执照后，方准营业；其登记事项如有变更时，应办理变
更登记。
前项登记事项，由中央卫生主管机关定之。
药商分设营业处所或分厂，仍应依第一项规定，各别办理药商登记。
申请通过成为药商之后，就可以自由地接洽外国厂商，然后依据本法
第 39 条规定向食药署申请输入。
第 四 章 药物之查验登记
第 39 条
制造、输入药品，应将其成分、原料药来源、规格、性能、制法之要旨，
检验规格与方法及有关资料或证件，连同原文和中文标签、原文和中文仿
单及样品，并缴纳费用，申请中央卫生主管机关查验登记，经核准发给药
品许可证后，始得制造或输入。
向中央卫生主管机关申请药品试制经核准输入原料药者，不适用前项规定
；其申请条件及应缴费用，由中央卫生主管机关定之。
第一项输入药品，应由药品许可证所有人及其授权者输入。
申请第一项药品查验登记、依第四十六条规定办理药品许可证变更、移转
登记及依第四十七条规定办理药品许可证展延登记、换发及补发，其申请
条件、审查程序、核准基准及其他应遵行之事项，由中央卫生主管机关以
药品查验登记审查准则定之。
申请药商只要由地方卫生主管机关(即县市政府的卫生局)核准即可。
以台北市政府卫生局规定为例︰
https://service.gov.taipei/Case/ApplyWay/201903210169
应备证件
1. 台北市贩卖业药商、贩卖业医疗器材商、药局登录及变更申请书1份
2. 营业场所地址及设备简图1份
3. 负责人国民身分证正、反面影本1份（加盖公司大小章）
4. 公司名称及所营事业登记预查核定书影本1份
5. “营业场所土地使用分区管制与建筑管理规定查询表”审查核定影本1份
6. 新设立公司组织之药商、医疗器材商附公司章程，既有之公司增加营业项目者附修正
后之公司组织章程（或附股东同意书/相关会议记录影本）1份
7. 中、西药贩卖业者应同时办理药师（药剂生）执业登记，药师（药剂生）应亲至现场
8. 药师从事中药制剂之制造、供应及调剂或药剂生从事中药之买卖及管理者，应附修习
中药课程达标准之证明文件影本1份（药师：16学分；药剂生：144小时）。【若证书背面
左上角盖有修习中药学分关防或证书背面盖有已修习中药课程16学分戳章则免附】
9. 中医师担任中药管理人(中医师应亲至现场)：
（1）中医师证书正、反面影本1份
（2）国民身分证正、反面影本1份
（3）公会会员证明文件正本1份
10. 从事输入或维修之医疗器材贩卖业者，应办理技术人员登记：
（1）国民身分证正、反面影本1份
（2）毕业证书正、反面影本1份
（3）在职证明文件正本1份
（4）从事相关业务佐证文件1份
（5）输入技术人员应备最近5年内至少20小时以上教育训练佐证资料影本1份
（6）上述文件(2、4、5)至迟自113年5月1日起，应符合“医疗器材技术人员管理办法｣
规定
11. 中药贩卖业者需附【遵守野生动物保育切结书】1份
12. 药商、医疗器材商设于医院、学校、市场等，应附该管理单位之同意书正本1份
13. 委托办理者：委托书1份（请书明委托人及受委托人之姓名、身分证字号、地址及签
章）
申请方式
临柜亲自申办、委托申办、邮寄申办、网络申办（全程式）