Re: [爆卦] 陈时中说出了国产疫苗EUA的计画了

楼主: freedomwing5 (一沙一世界 一花一天堂)   2021-05-30 17:50:32
每天都有新战场新副本要开
每天光是为了蒐集验证的
资料跟资讯就疲于奔命
是不是有强者能提供各资讯的来源给大家参考
目前疫苗话题现在最常见的说词不外乎就
各大疫苗都没有“做完”三期,
用“没有做完三期”来护航疫苗
研发只要二期就能通过紧急授权,
这其中概念被抽换了两次,
第一是“没有做完三期”被抽换成
“不用做三期”
第二是美国FDA的紧急授权也随着
上一个问题被抽换成不知名的“紧急授权”
跟“疫苗研发只需要二期”的概念
想请问有没有多益2000的朋友能提供FDA对于
三期期中数据追踪两个月数据的FDA官方资料出处
另外,现在真的切身体会到
光是为了澄清及厘清一个资讯是否正确
就要花上非常大的力气澄清及资料蒐集
也请各位一起集思广益近期还有什么
需要厘清的资讯,
八卦版一直以来都聚集了各领域人才
相信国难当前,各路好手也能在资讯查证上
提供更好的资料蒐集管道。
我相信真理越辩越明,也相信这次疫情
我们国家也能够挺过去。
※ 引述《gidacyte (长生天)》之铭言:
: 不知道乡民听不听得懂
: 陈时中在回答国产疫苗没有做第三期时
: 说了
: 1.AZ,BNT,moderna都没有做完三期就EUA
: 这个是对的,因为三大厂都是三期的期中数据去申请EUA
: 美国FDA的最低要求是"有超过中位数的case打完后追踪二个月的数据"
: 但不是做完二期就EUA
: 不一样不一样不一样!
: 什么叫三期,就是要有双盲+安慰剂组才能比较效力
: 2.国产疫苗一定会有效力的科学证明才会EUA
: 注意他的说法是
: "二期做完,我们抽受试者的血清去验抗体
: 跟有感染过的病人体的血清去比较"
: 4/19大仁哥在天下杂志的专访中也提到了这种方式
: 用比较中和抗体的量(或效价)来代表疫苗产生的保护力
: 但,这就不是三期试验的实验设计,连半套三期也不算
: 从高端的二期收了四千多人的看(一般二期是不用收那么多人的)
: 他的意图很可能用扩大人数的二期"+抗体效价比较来取得EUA
: 很巧的是 5/19 FDA才发布一个警讯
: "现阶段不建议抗体测试被超译为具有保护力"尤其是打过COVID-19疫苗的人
: 目前抗体测试只能解读为,染疫过/或打过疫苗产生抗体这样子而已
: https://reurl.cc/GmVzg3

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