先附上原文连结:https://reurl.cc/xGZRM4
虽然我不知道他是谁，但好像很多绿血人转贴他这篇文章
我想重点是底下他回复的内容
https://i.imgur.com/9QNMHjD.jpg
https://i.imgur.com/ZNUdToR.jpg
他针对的就是昨天乡民在美国进行疫苗受测的文章
https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622301958.A.89B.html
打脸八卦酸民完整内容如下:
#打脸文
大叔正式回复一知半解的叫嚣者
（看完认同，可以帮忙扩散出去，让真相被看见）
■紧急授权使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什么意思？
大叔讲白话文给大家听。
意思就是你“还没有准备好”，但是在法律上“获得同意提早上市”。
这是一个超级简单的逻辑。
在美国，疫苗公司如果依法完成三期临床试验、而且通过审核，FDA会直接了当的批准同意
，让疫苗公司获得药证许可。
哪里还需要搞个 EUA 紧急授权使用？
看到这里，你明白了
就恭喜你懂事囉！
■但是台湾多数媒体超白痴，朱学恒喂食错误资料，PTT、蓝白粉4%仔、公关公司拿钱办事
的打手，就会跟着吃饵，到处复制贴上“一知半解、错误解读”的谣言。这些人应该通通
被罚 300 万元。
（已截图，删也来不及）
那就开始打脸吧
这事，要从美国总统大选川普说起。
川普的选情一直民调萎靡，因为美国人民死于武汉肺炎的人数已经超越了二次世界大战，
他一方面煽动民粹，另一方面又施压，希望疫苗赶紧上市，人可以少死一点，救救选情。
大叔印象中，川普在去年9月、11月都威胁过FDA美国食品药物管理局，说要开除 FDA 局长
Stephen Hahn，逼他赶紧同意让疫苗上市（类似救救美国，救救川普的概念）。
美国各家疫苗公司早早就接获通知，在完成二期临床试验之后，可以检附第三期 #进行中
的数据（也就是第三期的 #第一阶段，临床试验疫苗受试者完成疫苗接种后，至少中位数
两个月以上的追踪资料），尽速提交给主管机关 FDA（类似预审的概念）。
大叔要特别说明
即使疫苗公司依规定提交 #两个月 的后续追踪安全资料（进行中的第三期），
并不表示完成认证、正式获得FDA药证许可哦
那只是获得EUA紧急授权使用的法律要件，让你上市
一般而言，任何新药、疫苗如果要获得 FDA 正式批准药证，通常还需要检附第三期临床试
验 #六个月 的追踪资料，FDA审核程序繁复，可能会不断要求补件，至于何时才会通过，
要看造化。
就是这么搞工、就是这么复杂
如此费事费时，心急如焚的川普，怎么受得了？他巴不得送美国人民“疫苗”作为圣诞礼
物。
11月了，川普再次于推特上，威胁要开除 FDA 局长 Stephen Hahn，FDA妥协了，赶紧召开
专家会议
12月初同意了 #辉瑞疫苗 的紧急授权使用（行政命令），理由是“因应紧急公共卫生情事
之需要”为由申请专案核准，也就是所谓的EUA，辉瑞疫苗可以直接上市。
但辉瑞最后还是要完成三期全部的资料，才会拿到FDA正式许可（类似追加认证的概念）。
#莫德纳 也不是省油的灯！
在得知辉瑞送件EUA后，大约第十天，莫德纳沿用这个方式，也顺利在12月中旬取得了EUA
紧急授权使用，开心上市！
法律上的原因，是为了维护“商业竞争的公平性”；科学上的理由，是莫德纳提交的三期
临床数据（的第一阶段）都很漂亮，安全有效（大约三万名志愿者，没有安全疑虑）。
■补充一：
我不认识的那群人
一直贴的文件连结
其实是三期临床试验的第一阶段“效力分析”（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 这个字吗？
意思是 初期的（第一阶段的概念）
interim analysis
临时的分析
#根本通通没有完成第三期
斗大的标题，连结点入就会看见
不认识英文，可以问懂的人
根本不是正式完成三期
目前都还在进行中
辉瑞、莫德纳、AZ 都尚未完成三期
■补充二：
药厂 #葛兰素史克 的疫苗“单克隆抗体药物 sotrovimab”，在本周也获得了美国FDA紧急
使用授权，以治疗12岁及以上人士的轻中度Covid-19
■补充三：
过去疫苗开发时程至少十年，甚至数十年、百年都有可能，但国际间武汉肺炎疫苗开发在
不到一年之间就核准施打；实际上，在疫情中施打的许多疫苗，其实还在临床2/3期试验阶
段。