[问卦] AZ是三期还没走完就紧急授权吗?

楼主: deepinheart (心深处)   2021-05-30 04:30:49
我非相关科系,
就是自己上网看看资料这样...
看到前面有一篇说国外疫苗都是走完三期才上市
查了一下:
联亚的老板说:
其实目前全世界没有一家疫苗是做完临床3期、取得疫苗药证后,才申请上市,“国外的
大公司是做到临床3期,但也是做到一半就先启动解码然后送紧急授权,如果照正规临床
试验做到3期,起码都要2、3年的时间。
https://www.cmmedia.com.tw/home/articles/27615
然后我去看一下AZ的状况...
Actual Study Start Date :
August 28, 2020
Actual Primary Completion Date :
March 5, 2021
Estimated Study Completion Date :
February 14, 2023
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746
然后...
30 Dec 2020 英国已经授权
AstraZeneca’s COVID-19 vaccine has been approved for emergency supply in the
UK, with the first doses being released today so that vaccinations may begin e
arly in the New Year.
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazenecas-covi
d-19-vaccine-authorised-in-uk.html
然后我看AZ官网8. Dec 2020就有一篇说第三期的成果发表在期刊。
可是... Actual Primary Completion Date :不是3月 2021吗?...其实状态是走了三期
,但还没结束(应该没人可以结束)就紧急授权?
所以严格来说...联亚老板说的也没错?
这些疫苗根本没人走完三期,因为时间问题...大部分都是先插了看效果&当下是否有状况
,有防护力没状况就算ok, 后遗症就等时间到了才知道的概念吗?
有没有专业可以说一下,这种状态下,有三期跟没三期的差异什么?
看起来都是不可能走完
差在...打下去当下是否有问题的差别?
有没有什么后遗症都没办法知道?

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