Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才紧急授权!

楼主: douge (树大便是美)   2021-05-29 21:38:16
※ 引述《dimaria11 (阿泰)》之铭言:
: 先问一下啦
: 人家辉瑞是国际大药厂
: 不管英国、德国、美国的生计医药产业都很成熟
: 我们台湾国产疫苗的公司规模多大?
: 上市过哪些药物?
: 不是要吐嘲啦
: 台湾生技业是很有机会靠这次起飞啦
: 但是人民的生命安全优先吧
说真的我已经受够台湾那几个无耻政客的胡扯了
为什么 AZ Moderna BNT都是做完
三期的短期效度之后就给临时许可
"因为这是紧急事件"
三期原本有非常严谨的规范
美国FDA 要求就算是紧急事件
也要完成足够数据的效度测试才可以发临时许可证
所以FDA一开始就规定好了 临时许可所需要的案件数目
所需要达到的效度
药厂遵守严格的规范 跑完所需要的案件数目
第一剂效力 第二剂效力
人种 年龄 身体状态
对于疫苗的效果影响
一堆东西要分析通过之后
经过正式检验 才给临时许可证
为什么要这样
因为原本要求在三期要观察到两年 这疫苗的持续效果
根本不是所谓的三期没有完成
而是本来就有规范好临时三期所需要的指标
美国也是这时候进入大量数据时
才知道疫苗可能产生的副作用
因为数据够大了
从来就不是什么三期没有完成
因为一开始就已经规范了临时许可需要的三期的指标
经过台湾黑心政治人物的翻译
整个事件被扭曲成
二期完成就可以有临时许可
这群人迟早下地狱

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