Re: [爆卦] AZ BNT moderna都是做完三期才紧急授权!

楼主: zzahoward (Cheshire Cat)   2021-05-29 21:06:01
不对,其实这不是完整三期
这个算是三期初期数据,然后申请EUA上市施打
因为几家大药厂为了赶进度上市
所以二期收的特别少做得特别少,想要把资源全部投注在三期
造成有部分二期实验和三期混和一起做,所以会有二期申请EUA的说法
然后这些药厂可能很早就申请EUA,因为他们要先跟FDA讨论三期的设计方向和EUA目标
其实你看FDA网站有明确对于EUA的流程
https://imgur.com/9tp8MnE.jpg
第三段提到每个Phase FDA的要求,其中包括了Phase 3
https://imgur.com/xwnQ61D.jpg
第二段基本上就是提到要Phase 3的一个Milestone
所以有某些ID一直宣称除了Pfizer有做三期才EUA以外,其他都是二期直上是混淆视听
三期重要在哪里?
三期才有疫苗最重要的指标之一: 效力
我们笑中国韭菜打科兴,就是因为科兴根本不知道见鬼的效力还是笑力就乱打一通
那至于目前确实是只有Pfizer有完整三期,其他人都继续做下去
像是BNT在2021Q1花了一亿五千万欧元继续完成Phase 3
三期也是最花时间的一段,所以才会有EUA的产生
不过基本上除了科兴、卫星V这两支是真的二期数据直接EUA外,其他都有三期数据
假如高端或联亚疫苗二期EUA直接大规模施打,叫民主科兴或民主卫星V比较好呢?
补充:
其实我对国产疫苗没意见,我甚至也觉得国家发展国产疫苗没问题
有问题的是管理者(包括政府和公司)怎么去处理这个流程
国产疫苗一步一脚印走出来,我会给他掌声而且身体力行去施打
但这种方式是对生技产业努力的工作人们非常不尊重的做法
一堆人倾家荡产去做三期失败,或是准备踏入三期
这会不会摧毁台湾生技产业的信心呢? 只要搞好关系就可以做这种事情
你觉得不会有后遗症吗?
※ 引述《mongi (大体老尸)》之铭言:
: 看那些侧翼又在那边造谣乱讲
: 说国外疫苗都是二期做完就申请紧急授权(EUA)
: 所以台湾也可以 是这样吗
: 我上网看了个药厂的声明
: 1. AZ (AstraZeneca)
: https://i.imgur.com/9cud1YE.jpg
: 2020/12/8 发布第三期临床试验完成并发表在the lancet 期刊(impact factor:60.932)
: 2. Moderna(莫德纳)
: https://i.imgur.com/wXuHasw.jpg
: Moderna也是做完三期临床通过才紧急授权
: 3. BNT /Pfizer (辉瑞BNT)
: https://i.imgur.com/KcvnJLx.jpg
: BNT也是做完三期通过才紧急授权
: 这些公开资讯都在药厂网站 以及pubmed论文可找
: 根本没有和联亚高端疫苗一样二期临床之后
: 就紧急授权的
: 侧翼是在恶心
: 又想扭曲科学事实

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com