※ 引述《radiodept (收音机部门)》之铭言
: 三立新闻网
: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691
: 疫苗救急!苏伟硕却揭“AZ与莫德纳紧急授权未申请药证”
: 2021/05/28 12:50:00
: 记者花芸曦/台北报导
: 我国采购疫苗议题,近期受到各界关注,指挥官陈时中也于27日记者会上首度揭露疫
苗采
: 购的时间轴,更于当天晚间宣告15万剂的莫德纳疫苗将于本日(28日)抵台,针对此
精神
: 科医师苏伟硕在脸书上发表看法,他认为对付英国变种病毒的肆虐,必须要有一半以
上人
: 口接种疫苗,疫情才会缓和下来,且其实不论是AZ或者莫德纳都没有来台“申请药证
”,
: 而是我国向疫苗厂申请紧急授权。
: https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg
: ▲莫德纳疫苗即将抵台,采紧急授权入台。(图/资料照)
: 苏伟硕在脸书上发文表示,“15万剂的莫德纳疫苗就会抵达台湾,好像是被台北市疫
情指
: 挥中心指挥官柯文哲骂来的一样。但15万剂的莫德纳就像前几天下在北部的一场大雨
,晚
: 来而且远远不足。”他提及如果要对付英国变种病毒的肆虐,必须要有一半以上人口
接种
: 疫苗,疫情才会缓和下来。请注意,只是缓和下来,而不是回到本土零确诊,各行各
业才
: 可以回到今年四月以前的状况。
: 他也点出若台湾要要回到本土零确诊,至少要有90%的50岁以上人口都完成接种疫苗。
而1
: 5万剂的莫德纳只够7.5万人接种,只占全人口的0.33%。因此台湾需要快速获得更多高
品
: 质的疫苗。但是AZ疫苗和即将要打的莫德纳疫苗,都没有来台湾“申请药证”因为AZ
疫苗
: 是由疾管局申请紧急授权,今年2月20日赶在AZ疫苗来台之前由食药署通过紧急授权。
: 苏伟硕进一步指出莫德纳疫苗一样是由疾管局提出申请,在卫福部要求必须在疫苗来
台之
: 前通过的指示下,在4月22日由食药署通过紧急授权。任何药品(疫苗也是药品)都一样
,
: 要在台湾合法上市只有两条路,一是根据药事法第39条申请药品许可证,程序繁复,
可能
: 会不断补件,不知何年何月才会通过。
: 另一条是捷径,根据药事法第48-2条,以“因应紧急公共卫生情事之需要”申请专案
核准
: ,这就是所谓的“紧急授权(EUA”。紧急授权在审查上只是形式,所以通常只要在先
进国
: 家上市的疫苗,没有不准的道理。现在国际上的COVID-19疫苗大都也都是走各国的紧
急授
: 权管道,否则如果申请一般的药品许可证,不知道要等几年呢?
我觉得啦,这才陈时中还有侧翼的姿态不知道在高什么的,每次一讲到BNT,他们就说“
你BNT自己要来申请药证啊”blablabla。
我只能说啦,听到这种话的BNT药厂大概心里想法可以用一首歌代表:
https://youtu.be/ZXvzzTICvJs
你要搞清楚耶,BNT是世界最有效力的疫苗,在世界他妈的抢手的要死,你这种小国家要
疫苗是你要去求人家,不是人家去求你耶。
人家在世界各国都是紧急授权的,为什么你台湾不行?我觉得就书面资料对一对就好,
几天就放行。或者连审都不要审了,抽查几个疫苗,过了就放行了。
毕竟人家BNT是WHO认可的疫苗,怎样,台湾的药检有比人家WHO专业吗?过得了WHO、FD
A审查的药物,会过不了台湾药检,有这种事?
至于上海复星那个喔,有侧翼还在吵说这是用中华民国名义买的吗?我讲句不好听的,
就算上海复星真的要逼你用中华台北名义买,我要是蔡英文也还是会买。先说我不是共
匪喔,去看我西洽的文多讨厌中国。但是你他妈现在危急的时候你还在顾这个干嘛?台
湾被矮化也不差这次了,你加入国际组织哪个不是矮化?之前还说中华台北没矮化,那
为什么买疫苗就不能低头一下。
还有人说担心上海复星会“加料”,我可以很认真的说,不会。他们再怎么样毕竟也是
商人,加料之后他们的商誉直接完蛋。花了这么多钱买代理,就为了让自己商誉完蛋,
我觉得这种蠢事他们不会做。真的做了,民进党之后十年躺着选,共产党会那么笨?
他妈蔡英文还做过陆委会主委的,那应该知道该放下身段的时候就放下身段,怎么外交
吹这么大的官,头这么铁?我真的不懂。