[新闻] 蔡政府寄望国产疫苗“二期后紧急授权”?

楼主: tonyhsie (一笔挥毫天下定)   2021-05-28 13:13:39
1.媒体来源:
风传媒
2.记者署名:
陈煜
3.完整新闻标题:
蔡政府寄望国产疫苗“二期后紧急授权”?亲绿医惊喊:不行啦
4.完整新闻内文:
国内至今仍闹疫苗荒,总统蔡英文近日提到台湾已采购3000万剂疫苗,不过其中相当比例
为国产疫苗,目前两家国产疫苗高端与联亚生技均已完成二期临床试验,外传有望在7月
底紧急授权上市。对此,曾加入民进党、现为台联党员的医师潘建志27日表示,自己反对
食药署在国产疫苗二期通过,直接跳过三期试验就紧急授权发给药证、打到国民身上,自
己“站在科学这边”。
在新冠肺炎(武汉肺炎)已流感化的现在,潘建志表示,台湾不能用中国疫苗“连想都不
该想”,拥有国产疫苗则是最保险的方式;而台湾国产疫苗有很多任务,包括控制疫情、
预防敌国可能的生物战以及作为国际外交筹码,“因此第三期临床实验一定要成功,在心
理上被台湾人接受,在国际上被美国FDA欧盟EMA认可”,只有大规模三期临床试验,才能
验证人体保护力,了解真实世界里和对照组的副作用比率,才能确定疫苗的有效性和安全
性。
AZ三期通过仍有“百万级别副作用” 国产疫苗二期抢打风险大
“只有第二期,不行啦!”潘建志表示,先进国家的新冠疫苗,没有人以二期实验血清中
和抗体,代替三期实际对抗病毒测验出来的保护力,因为国际上对相关研究尚无共识,“
不能拿流感麻疹那些老疫苗来相比”;他举例,即使欧美疫情高峰死伤严重台湾十倍以上
,也没跳过三级试验,美国FDA甚至在AZ第三期做完五个月到现在,也没发药証给大药厂
AZ疫苗。
潘建志说,AZ疫苗三期试验规模达数十万人,也没发现百万级别才会出现的血栓,若国产
疫苗在数千人参与的二期试验通过后就上市,随后发现出问题、或是效果不好,将对台湾
造成无可挽回的伤害。
潘建志进一步指出“赌第三期成功风险太高”。他表示,一般药品临床实验,二期通过而
三期失败比率约为50%,而国外研发初期200只新冠疫苗,“如今剩下几只?”他指出,临
床实验,失败是常态,“中国科兴疫苗在世界各国怨声载道,就是因为第三期没有做完就
抢著推出。”
BNT疫苗研发可作前车之鉴 2支国产疫苗“可选一家进三期”
潘建志认为,辉瑞及BioNTech在疫苗研发阶段时,其实有BNT162b1和BNT162b2两只疫苗同
时在研发,其中BNT162b1在二期试验就因效果不佳而被淘汰,如今市面上的BNT疫苗正是
BNT162b2。他说,“台湾可以学习辉瑞,在两家国产疫苗二期完成后,看实验数据、选一
家进入第三期,另一家就并购,厂房转做代工,政治上的帮忙,帮厂商分担风险算仁至义
尽了,但绝对不能施压专业官员,降低疫苗疗效监管的水准。”
针对国产疫苗投入施打,潘建志直呼“不能赌”,健康风险上要保护国民,政治风险上要
保护本土执政对抗中国,第三期临床实验,一定要做完;他指出,政府已补助国产疫苗厂
不少钱了,顺水推舟入资过半,合并2家资源择优发展,加快完成第三期临床实验,去印
度做也可以,全世界疫情不会那么快结束,三期做完、受到国际认可,才有机会外销为原
有股民赚实在的股利。
潘建志最后直言,“二期实验结束就上市真的太躁进,记得台湾先民说的:吃紧弄破碗”
,“站在科学这边”。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.storm.mg/article/3708112
https://www.facebook.com/billypan102/posts/327301178751607
6.备注:
如果党不是站在科学这边呢?

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