[新闻] 国药疫苗第三期临床试验首次发表 保护力

楼主: chen22 (chen)   2021-05-27 19:49:35
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1.媒体来源:
中时
2.记者署名:
蓝孝威
3.完整新闻标题:
国药疫苗第三期临床试验首次发表 保护力逾7成
4.完整新闻内文:
国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)5月26日刊登了国药集团中国生物发表的《两
种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。这是全球首个正式发表
的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。
研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有
效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫
苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻。
有关报告名为《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(
Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection
in Adults),根据中国生物新冠灭活疫苗第三期临床试验结果,总结分析中国生物所属
北京生物制品研究所(BIBP)及武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗在第三期临床
试验的有效性和安全性等。
报告提到,该项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物
制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两
名患者。
研究有超过4万名志愿者参与,他们分别接种最少一剂疫苗或明矾(Alum)疫苗佐剂。结
果显示,接种两款新冠灭活疫苗两针后14天,与明矾相比,WIV04疫苗组保护效力为72.8
%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%,同样存在显著性差异 。
报告认为该两款新冠灭活疫苗普遍有效减低有征状感染,而且出现严重副作用的情况非常
罕有,不良反应通常都是注射部位疼痛。
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https://0rz.tw/NdsPY
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