https://www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2173/2173-4-2.htm
在进行第一期临床试验时，通常会选择健康且免疫功能健全的成人当作受试者，但人数不多，主要是评估疫苗施打于人体内的安全性及耐受性，在试验设计上，大多数的第一期临床试验，为开放性设计，且可采用单一剂量组别，或多剂量组别设计，若是选择后者，可依不同剂量组别的初步免疫原性资料，来评估接下来临床试验的选取剂量，而因为所有新开发的疫苗，它的安全性资料十分有限，所以应积极追踪受试者可能产生的不良反应，以提早因应。
第二期临床试验的目的，是进一步探讨疫苗的免疫原性与安全性，并找出目标族群的最适合施打剂量、投予方式、投予时程，且受试者人数会比第一期来得多，实验设计会采用剂量组别设计，并以随机分配、对照、平行设计来实验，可同时评估不同剂量之间的免疫原性与安全性，而免疫原性同时也是第二期临床试验主要的评估指标，可当作之后剂量选择以及剂型选择的参考依据。
在完成前两期临床试验之后，就可进入第三期临床试验，主要目的在确认疫苗的疗效与安全性，以利疫苗能顺利上市，此阶段试验通常设计为双盲、前瞻性、随机分配的实验模式，并有安慰剂可对比其疗效，以利评估施打之后的安全有效性，也会针对特殊族群来做试验，像是怀孕妇女，来进行免疫原性试验，有时还会评估此新开发的疫苗，若与其它疫苗同时施打，是否会有互相干扰之情形。
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疫苗为什么要三期？
不是看疫苗有没有效 是看疫苗会不会打死人
没三期要直接开打？
是不是拿别人的命在赌？