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1.媒体来源:
自由
2.记者署名:
记者杨媛婷/台北报导
国产武肺疫苗 抢5月底生产
4.完整新闻内文:
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正在进行第二期临床测试的高端疫苗,可望于五月生产一、二百万剂 ,六月底前取得食药署紧急授权。(资料照)
2021/02/04 05:30
〔记者杨媛婷/台北报导〕疫苗为各国对抗武肺疫情重要战备物资,中央流行疫情指挥中心专家咨询小组委员李秉颖昨预告,国产疫苗有望于下半年推出。正进行第二期人体临床测试的高端疫苗,可望六月底前取得食药署紧急授权(EUA);同样在二期试验的联亚疫苗则力拼七月取得EUA。为取得EUA后即开打,业者将循辉瑞模式,高端疫苗厂规划五月底首批生产一、两百万剂,联亚也会提前制造。
李秉颖:下半年有望推出
高端疫苗二期试验需募集三千七百人施打,二期试验总主持人、台大医院医师谢思民表示,现已收案四百多人,一月廿二日起在台大医院、林口长庚、北医附医同步开打第一剂,接种者已逾百位。
联亚疫苗则预计收案三八五○人,二期试验计画主持人、中国医大附医副院长黄高彬表示,现已收案三十几人,预计二月廿二日施打第一剂。
高端盼6月底前取得紧急授权
受试者施打首剂后,隔廿八天再打第二剂、再等廿八天抽血检验体内中和抗体效价。谢思民表示,高端预计六月初完成二期试验,中旬送报告至食药署,目标六月底取得EUA;黄高彬则说,联亚目标七月取得EUA。
食药署表示,只要二期试验数据证实安全有效,且符合公共卫生紧急情况,就会发给EUA;专家指出,国产疫苗试验迄今少见副作用,无发烧、晕眩等情况,并只需在二到八度环境中储存。
高端疫苗与获欧美EUA的莫德纳疫苗系出同门,高端为重组棘蛋白疫苗,是目前唯一可直接装入针筒的单一针剂疫苗,厂商已采购百万剂针筒、备好原料;联亚疫苗则为多重表位次单位疫苗,取得EUA后可一次量产近三千万剂,但多剂量疫苗容器注射瓶在国际飙涨,黄高彬坦言,需加速采购。
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不用买了啦
自己生产