嘘 smalltwo: 你傻了吗紧急生产三百万剂~是以为台湾有三亿人吗?事 11/18 01:23
→ smalltwo: 实就是这边说的是上市,但是政府要过了二三期合并就直 11/18 01:24
→ smalltwo: 接使用 11/18 01:24
→ smalltwo: 如果你还要装傻我也没法,继续假装这样实验过的疫苗符合 11/18 01:37
→ smalltwo: 测试标准可以给高风险族群使用吧 11/18 01:37
是还要抝什么
二期就是二期 三期就是三期 警急授权就是警急授权
不一样还要扯
你可以不满意 但事实不要乱扯可以吗
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柯文哲质疑疫苗临床试验不会成功 庄人祥反驳
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202011170327.aspx
最新更新:2020/11/17 20:27
(中央社记者陈伟婷、陈怡璇台北17日电)台北市长柯文哲今天质疑台湾没有感染案例,
所以武汉肺炎疫苗临床试验不会成功。指挥中心发言人庄人祥表示,如果厂商有意愿,可
在国外疫情区合作第三期临床试验,目前第二期试验若顺利,疫苗也可以紧急授权加速上
市。
柯文哲今赴台北市议会总质询,国民党议员徐弘庭询问柯文哲对卫生福利部招募疫苗受试
的看法。柯文哲认为,问题是没病人做为实验组,“这全部都变(健康者)对照组?”很
奇怪,以他来看最好的结果是把疫苗卖掉、获利了结。
柯文哲指出,临床试验分第一期、第二期、第三期(PhaseⅠ、Ⅱ、Ⅲ), 他的专业意见
是“Phase I做完(疫苗)就应该卖掉”、“因为我们根本就没有感染的case,我们怎么
做?”这样临床试验进不了第三期,所以不会成功。
中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥晚间受访时表示,目前指挥中心成立的疫苗临床试验
意向登记平台,是针对第二期临床试验,第二期看疗效,要对照组,目前是3000人实验组
、500人对照组,而所有国家的临床试验都必须进入第二期。
他说,至于厂商后续会不会进行第三期,或如果第二期进展顺利、不排除紧急授权(EUA
)加速上市,台湾跟美国对于受试者人数及安全性要求标准一致。
日前专家会议订定台湾疫苗EUA的标准是“于第二期临床试验受试者至少3000人,3000名
受试者于接种最后1剂试验疫苗后,至少追踪1个月的安全性资讯,且试验中所有受试者的
追踪时间中位数至少2个月”。
庄人祥说,若厂商没有意愿以第二期临床试验结果申请国内EUA,可依一般常规查验登记
要求进行三期临床试验,届时厂商可与国外合作,找寻合适受试者以利实验进行。(编辑
:陈清芳)1091117
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疾病管制署副署长、指挥中心发言人庄人祥表达很明确了
这是官方言论很清楚了
可以不要再乱扯了吧
就算厂商二期通过走警急授权生产
也不叫三期通过
如果官方认定这叫三期通过 自然没有紧急授权的必要
这么简单逻辑 不难理解吧