※ 引述《smalltwo (奖金猎人)》之铭言：
: 目前包括国光、高端及联亚三家厂商疫苗研发时程均已进入第一期人体临床试验。高端预
: 计12月底、1月初可开始第二期临床试验，国光有望于12月底展开第二期临床试验。比照
: 各国二、三期临床试验结合执行，每家至少需3500名受试者。
: 看起来是要二、三期一起做了
: 第二期的目的是进一步探讨疫苗的免疫原性与安全性，找出各个目标族群的最适剂量
: 投剂量方式和时程
: 第三期则是以交叉测试证明疫苗的疗效通常会在高发生率区域进行
: 并且进行盲测验正疫苗产生的抗体有效性
: 如果是做了二期以后要在国外找地方做三期那也行
: 但是目前看起来是要一起做..
: 这时候问题就来了...台湾0本土感染
: 三期实验要验证抗体有效...
: 该不会要把这些人跟确诊者放一起生活吧..
: 还是说要在抗体产生之后把病毒直接在最后一剂配发给受测者...
: 柯会这样说就是想不透二三期合并要怎在台湾做啊
在那乱扯二三期合并
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武汉肺炎疫苗国际竞速 国产最快12月二期试验
最新更新：2020/11/11 17:23
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202011110228.aspx
（中央社记者陈伟婷、张茗喧台北11日电）武汉肺炎疫苗研发加快步伐，新技术百花齐放
，除了辉瑞BNT的疫苗试验告捷，国际间还有多款疫苗也都进入第三期临床试验，台湾的
国产疫苗最快在12月进入第二期临床。
武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）肆虐全球，各国寄望疫苗降低灾情，美国政府
推动“神速行动”（Operation Warp Speed）研发疫苗，辉瑞（Pfizer）、从未推出疫苗
的莫德纳（Moderna）等制药巨头、生技新星都获得资金挹注，加速研发脚步。
美国辉瑞大药厂日前宣布，和德国BioNTech公司研发的武汉肺炎疫苗，保护力高达90%；
此疫苗仰赖RNA（messenger RNA）或称mRNA技术，从病毒提取部分的基因物质注射到人体
内，人体利用这些物质的遗传讯息制作新冠病毒表面蛋白，进而诱发免疫反应制造抗体。
资金挹注新技术到位 神速催生疫苗
mRNA技术过去从未成功用在人体上，辉瑞和BNT首战告捷，也为同样以mRNA技术产制疫苗
的莫德纳打下一剂强心针。有感染科专家预料，正在进行第三期临床试验的莫德纳疫苗，
应也会有不错的防护效果。
除了辉瑞BNT和莫德纳，以腺病毒为载体的英国阿斯特捷利康药厂（Astra Zeneca）和牛
津大学合作的候选疫苗AZD1122，以及美国娇生公司候选疫苗Ad26，还有美国生技诺瓦瓦
克斯（Novavax）研发的次单位蛋白疫苗都在第三期临床试验。
根据经济学人报导，阿斯特捷利康和莫德纳的疫苗，预计在未来几周会陆续公布新数据。
此外，俄罗斯也宣称领先全球开发出史普尼克V（Sputnik V）疫苗，而且防护效果好，连
总统蒲亭女儿都有施打。目前也在第三期临床试验中，正式结果尚未公布。
中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥表示，目前全球疫苗竞赛中，跑得比较快的几家生技
药厂，都是过去非传统制造疫苗的公司，如BNT、莫德纳，他们以mRNA技术做疫苗，这也
是过去没有成功过的，安全性、有效性都还有待临床试验检视。
他说，反倒是以往传统疫苗厂，如赛诺菲、GSK等，循过去传统研发制程生产抗原，时序
就稍微缓慢，目前还没进入第三期试验。但短程跑得快，长程竞赛未必最终胜利。
谈到中央流行疫情指挥中心的疫苗采购布局，庄人祥说，总计打算采购3000万剂，希望达
到全民6成覆蓋率：明年上半年以国外疫苗为主，如果研发顺利，下半年寄望国产疫苗登
场。
全球采购布局疫苗 台湾力拼6成覆蓋率
国产武汉肺炎疫苗研发截至目前为止，已有3支候选疫苗率先展开临床试验，最快明年1月
将全数进入第二期临床试验。
卫生福利部食品药物管理署药品组副组长吴明美表示，最早展开试验、进度最快的国光生
技采用重组蛋白疫苗技术，其候选疫苗（代号 AdimrSC-2f）8月底正式启动临床试验，第
一期临床试验预计收案人数为68人，所有受试者近日都已打完第二剂疫苗，结果最快12月
出炉，若结果顺利，12月可望展开第二期临床试验。
紧追在后的是联亚生技，所采用的技术为胜肽疫苗，其候选疫苗（代号UB-612）已于9月
25日进入第一期临床试验，预计收案60人。
高端疫苗公司的候选疫苗则在9月30日展开临床试验，所采用的重组蛋白疫苗（代号
MVC-COV1901），是国内首支和美国国家卫生研究院（NIH）合作开发的疫苗。
吴明美说，美国国家卫生研究院共开发出2支疫苗，其中一支和美国生技公司莫德纳合作
，已进入第三期临床试验，另一支则和高端疫苗合作，第一期临床试验预计收案45人。
为了确保台湾能尽快有疫苗可用，卫福部食药署在10月中旬邀集专家订出台版紧急使用授
权（Emergency Use Authorizations, EUA）指引。
台版紧急授权 国产接棒国外疫苗
根据这份指引，未来候选疫苗只要通过第二期临床试验、受试者达3000人，且追踪1个月
确保有效性及安全性，将可取得EUA，每支候选疫苗可生产100万剂，视疫情情况优先提供
给国内高风险族群使用，但仍得完成第三期临床试验后才能取得药证。
吴明美强调，食药署和疫苗厂每周密集开会，力拼及早推出疫苗，力拼及早生产疫苗供国
人使用，也计划卖到东南亚等国家，让国际看见台湾医疗实力。（编辑：陈清芳）
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根本不是二三期合并
是10月多时专家小组通过紧急授权办法
比照国外第三期扩大第二期人数
二期完成可行的可以紧急授权生产
之后还要完成第三期
在台湾这种没人感染的地方实验 看就知道跟第三期方法不一样
怎么会有人认为是二、三期合并