1.媒体来源:
苹果暴日
2.记者署名:
(黄仲丘、林芳如、沈能元/台北报导)
3.完整新闻标题:
独家|一次性医材松绑重复用!明年起开放 医忧消毒难把关恐害病患
4.完整新闻内文:
9分钟前
卫福部将开放部分一次性医材可经消毒后重复使用,相关草案最快下周公布。资料照片
国内某些医疗院所把仿单标注“一次性使用”的医疗器材,经消毒后再利用,去年消息传
开后一度引起热议,为解决此问题,卫福部决定开放医界重复使用一次性医材,但医材如
植入体内、在血管内操作、前次使用者疑似库贾氏症病例,则不得再用,相关细节最快下
周公告,预计明年实施;各界对此政策则仍有疑虑,更有医师说,重复使用一次性医材的
院所名单应公布,对此卫福部回应,院所名单及使用的医材项目、价格等,都将公布于医
材比价网供民众查询。
相关新闻:一次性医材|日、德、英开放消毒后重复用 卫福部为国内医界解套
去年5月初,传国内有某些医疗院所将许可证写着“单次使用器械”的自费医材,经消毒
后重复使用,还拟定消毒SOP,也引来各界疑虑。
●卫福部6度开会研议 决定放宽部分一次性医材消毒后再用
针对此事,卫福部已召开 6次会议,日前拟定《医院重处理及使用仿单标示单次使用医疗
器材作业指引》,其参考美国及欧盟作法,以5年为辅导过渡期,未来重新处理一次性医
材者,不限医材属自费、自付差额或健保给付项目,均须符合该作业指引规定,申请查验
登记许可始得执行,施行细节则由食药署管理。
而食药署对于该作业指引,则已拟定《重处理之单次使用医疗器材办理查验登记技术指引
》,将相关医材分为“限国内”、“不应进行重处理”、“重处理者管理”、“产品管理
”等4部分,其中2大重点包括“限国内”、“不应进行重处理”,而“限国内”是规定重
处理医材应为已取得我国许可证的产品、仅限于国内医疗院所使用后回收、于国内制造厂
执行重处理制程。
至于“不应进行重处理”,则明定3大类一次性医材不得重处理,包括以侵入性治疗或外
科手术方式,将全部或部分植入人体组织器官或自然腔道内,并暂时或永久留置的医材,
还有用于血管内操作或长时间接触血液的医材,及前次用于确诊或临床合理怀疑为库贾氏
症者的医材。
针对特定一次性医材开放重复使用,卫福部常务次长石崇良说,目前确认不采正面表列,
会如食药署明定“不应进行重处理”的负面表列方式,明订哪些一次性医材不可消毒后再
用。
●名医忧把关机制 吁公布重复使用一次性医材院所名单
石崇良也说,一次性医材重复使用后的清洁消毒,应由医疗院所自行负责,未来开放后,
将针对各医疗院所的消毒能力分等,而医疗院所也须将其清消程序送至卫福部审查,经通
过后才可进行清消,所以会有某些院所不得重复使用一次性医材,详细施行细节最快在10
月中旬公布。
不过,外界对于卫福部这项措施仍有疑义,中华民国大肠直肠外科医学会理事长王照元便
说,消毒是由各院所自行负责,但如何监督很重要,若把关机制不严,患者会非常担心。
王照元也说,许多医院通过美国JCI(Joint Commission International)评鉴,应不敢重
复使用一次性医材,卫福部却开放,所以反而是没通过评鉴者可用,“这样好像变成2套
标准了”,为求公允,应公开重复使用一次性医材的院所名单,以保民众知的权利,病人
就医也更有选择性。
石崇良回应,一次性医材开放重复使用后,使用该项医材的医疗院所须向卫福部申请,取
得许可后才能用,而通过许可的医疗院所名称及使用的医材项目、价格等,均须公布于医
材比价网,以便民众查询。
●消基会持反对立场 “若硬要上路,使用前要让病人知道”
此外,消基会秘书长吴荣达说,消毒不完全会有感染风险,且既然仿单上是一次性医材,
以消基会立场,仍然反对重复使用,若政府硬要将这政策上路,需要求院所做好告知义务
,让患者使用前知道这是消毒后使用的一次性医材,给患者选择空间,且在价格上也应该
要比较便宜。
石崇良回应,在这次指引附件有相关告知同意书,医疗院所若要给患者使用重复性一次性
医材,必须在处置前充分告知患者,并取得患者填具同意书才可执行。
民众冯先生说,若真有消毒干净,是可以接受,但若是针头那种进入体内的,就绝对不行
;民众张小姐则说,一次性医材还重复消毒,感觉还是有感染风险,而且这种医材耐得住
消毒吗?会不会变质?不锈钢之类也许可消毒后再用,材质耐受度要高才安心。(黄仲丘
、林芳如、沈能元/台北报导)
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https://tw.appledaily.com/life/20201009/NKNZMCL4ZVDBNDWFYVNNTUYSUU/
6.备注:
WTF
是指针头棉花棒那些吗???
这影响很大吧