1.媒体来源:苹果日报
2.记者署名:(黄仲丘／台北报导)
3.完整新闻标题:
国产药频出包｜继杏辉20款药后 又有世达、大丰合计7款药效不足下架
4.完整新闻内文:
知名药厂杏辉日前被卫福部食药署发现有20款药品因药品主成分不足，而根据食药署9月
30日公布的最新药品回收资讯，国内药厂“世达”、“大丰”，也分别有6款、1款药品，
因持续性安定性试验不合格，包括世达的“三化锭”、“咳必定锭”、“三化散”等6款
药品，另大丰的“抒敏膜衣锭180毫克”也须在11月初全数下架，食药署表示目前已要求
世达的锭剂型、颗粒剂型的产线已全数停止，须经食药署复验后才能再生产药物。
根据食药署9月30日公布的最新药品回收资讯，国内药厂世达有6款药品，包括“三化散
Tri-Zyme Powder “S.D.””、“三化锭 Tri-Zyme Tablets “S.D.””、“咳必定锭
COUGH-PIDINE TABLETS “S.D.””、“舒脉宁锭 5毫克 Amlopine Tablets 5 mg 〝
S.D.〞”、“达肝胶囊 TALCAN CAPSULES “S.D.””、“适肠锭 LI SHIH TABLETS “
S.D.””，因持续性安定性试验不合格，意味着药品主成分不足，全批号依《药事法》得
全数下架。
除了世达，另一家药厂大丰，也有1款“抒敏膜衣锭180毫克”也因安定性试验不合格，当
中1批号9253201得全数下架。
食药署品质监督管理组简任技正陈映桦说，食药属曾于6月底7月初赴“世达”查厂，当时
发现有药物制程有药物重制的问题，当时稽查人员也发现安定性相关的检验数据呈现和计
算有疑虑，因此请厂商进一步了解。
在9月2日，食药署已公布5款世达因持续性安定性试验不合格的药品，并请业者厘清其他
药品是否有类似情形。
对于9月30日公布的世达另6款不合格药品，陈映桦表示，这些药品包括2款处方药、4款指
示用药，都是经业者评估后，认为无法完整厘清品质不佳的时间点，因此全批号回收。
至于大丰的“抒敏膜衣锭180毫克”，陈映桦表示，这款药物则是因为被发现“浓离度”
不足，也就是药效释放太慢的问题，当中有问题的1批号也得下架回收。
陈映桦表示，针对日前查厂发现有制程违反药品优良制造作业规范（Good
Manufacturing Practice），已依《药事法》开罚3万至200万，另也要求世达6款药品须
于11月4日前完成回收、大丰1款药品须于11月初完成回收，届期未完成回收者，则可处20
万至500万元罚锾。
食药署表示，目前已要求世达的锭剂型、颗粒剂型产线全数停止，须经食药署复验后才能
再生产药物。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://tw.appledaily.com/life/20201001/ORQM5A4LGFCABAM7GTW35W2NIY/
6.备注:
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