1.媒体来源:中央社
2.记者署名张茗喧
3.完整新闻标题:首支台美合作疫苗 高端临床试验案有条件获准
4.完整新闻内文:食药署今天宣布，有条件核准高端疫苗的疫苗临床试验案，这是首支台美合作的武汉肺炎疫苗，和美国莫德纳进入第三期临床试验的疫苗机转类似，将是台湾第3支进入临床试验的疫苗。
武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫苗研发全球竞速，国内共有3家生技业者送出临床试验计画，卫生福利部食品药物管理署也加速审核。
食药署上午宣布，在国光生技、联亚生技公司陆续通过审核后，高端疫苗公司的疫苗（MVC-COV1901 vaccine Injection）第一期临床试验计画，经专家层层审查，今天有条件获准。
食药署药品组副组长吴明美接受中央社记者访问时说，高端疫苗是国内首支和美国卫生研究院（NIH）合作开发的疫苗，美国卫生研究院共开发出2支疫苗，其中一支和美国生技公司莫德纳（Moderna）合作，另一支则和高端疫苗合作。
她指出，两支疫苗作用机转类似，莫德纳是采核酸疫苗形式，将mRNA（信使核糖核酸）打入体内，激发人体产生特定蛋白质，让人体产生抗体；高端疫苗则是蛋白质疫苗，透过直接打入蛋白质刺激抗体产生。
吴明美说，目前莫德纳的核酸疫苗已进入第三期临床试验，未来可望透过临床试验结果，预测高端疫苗的候选疫苗效果。
吴明美表示，高端疫苗临床试验计画通过有条件核准后，即起可开始筛选受试者，等到相关资料补件完成，就能取得核准函，成为国内第3家展开临床试验的疫苗业者。
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