[新闻] 彰化万人血清研究IRB资料太简略 陈时中:

楼主: syw20 (亮晶晶)   2020-08-29 21:59:50
1.媒体来源:ETtoday
2.记者署名:记者洪巧蓝/台北报导
3.完整新闻标题:
彰化万人血清研究IRB资料太简略 陈时中:专案小组调查
4.完整新闻内文:
彰化万人血清抗体调查研究昨(27)日公布期中报告,不过相关伦理审查(IRB)
仍有争议遭到检举,卫福部长陈时中表示,已请医事司、科技部、教育部成立专
案小组了解情况;医事司司长石崇良表示,今(28)日下午已经收到资料,但内
容太过简略,还需要约询相关人士进一步厘清。
彰化万人血清调查研究疑似未通过伦理审查委员会(IRB)遭到检举,卫福部要求
台大公卫送交相关资料,终于在今(28)日透过校总区发文,约下午5点送达。石
崇良受访表示,初步看内容太简略,没有办法厘清案情,相关内容涉及跨部会包
含科技部、教育部,会约询相关人士进一步了解。不过石崇良也说,该研究计画
暂停,没有持续进行,相关影响不会再扩大。
针对研究期中报告的结论,陈时中受访表示,初步来看现行政策没有需要调整的
地方,至于“彰化安全、台湾就安全”,他认为,该研究结论要推论到全国社区
证据可能还不够。陈十株说,学术研究总有一些问题想要了解,但不会每次的发
现都会有效,学术就是这么困难、辛苦,后续则学术回归学术,IRB检举问题,就
请医事司、科技部、教育部成立专案小组了解情况。
台大公卫教授詹长权昨(27)日简报中提及,该研究IRB是于2020年8月11日通过
台大行为与社会科学伦理委员会(案号202007HM059),以台大公卫与彰化卫生局双
方签署合作协议书为架构,由彰化卫生局提供去连结的次级资料做为学术研究使
用;也就是说,台大公卫学术单位角色为协助做流病统计分析,此类研究IRB是送
台大校总区审查并通过。
不过,相关研究于6月份启动,8月11日才通过IRB仍遭到外界质疑“执行先于审查
”。石崇良昨受访说明,根据《人体研究法》,除非是IRB免审研究案,不然都必
须经过审查才可以进行研究,后面才来补审,依照受试者权益影响程度,可处新
台币10万元到100万元,由主管机关教育部裁罚。
值得注意的是,彰化县卫生局属于公务机关,人体研究法规范“免审”的范围包
含“公务机关执行法定职务,自行或委托公共政策成效评估研究”,石崇良表示
,要看相关计画内容去研判。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.ettoday.net/amp/amp_news.php?news_id=1796069
6.备注:
昨天的新闻,因为馆长和美猪牛比较没关心到~
记者还错字XD
卫福部都已经宽限一天,结果交过去的计划书还太简略,呵呵
整个彰化县都是台大公卫的数据库!

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