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中央社台北27日电
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瑞典控筛检试剂制造伪阳性 中国厂商:灵敏度高
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(中央社台北27日电)
瑞典公共卫生局昨天指控中国华大基因公司制造的武汉肺炎筛检试剂有瑕疵,造成约3700
人出现“伪阳性”结果。对此,华大基因发表说明称,该公司试剂灵敏度高,对疫情防控
具有积极意义。
华大基因26日透过官网发表说明称,不同国家和地区在针对2019冠状病毒疾病(COVID-19
,武汉肺炎)无症状感染者确认及管理规范方面存在差异。以某些无症状感染者为例,低
灵敏试剂的核酸检测结果呈现阴性,而高灵敏试剂的核酸检测结果可能会呈现阳性。
说明强调,华大基因的筛检试剂准确度较高,目前临床评价积极。高灵敏度试剂带来的高
阳性检出率,针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义,因为低灵敏性试剂可能得出“
假阴性”结果,导致感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动,使
得疫情防控存在盲区和隐患。
说明并称,疫情爆发后,华大基因第一时间完成了多款COVID-19病毒筛检试剂盒的研发,
获得了中国、欧盟、美国、日本、澳洲、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证
,并率先进入WHO EUL(世界卫生组织紧急使用清单)。
香港苹果日报报导,香港9月将展开全民免费自愿检测计画,隶属华大基因的华升诊断中
心,已获港府委派协助检测高危群组及进行全民自愿检测。
瑞典昨天指控华大基因的病毒筛检试剂有瑕疵后,医师出身的立法会议员郭家麒昨天要求
港府交代华升诊断中心在港使用的试剂种类、假阴性及假阳性比率等数据,但遭到拒绝。
华升诊断中心此前在港检测曾出现3个“假阳性”样本,但港府发言人昨天说,现阶段没
有证据显示华大基因及华升诊断中心为政府提供的检测服务品质未达标准。
(编辑:杨升儒/翟思嘉)1090827
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