https://www.chinatimes.com/newspapers/20200817000171-260202
何大一新冠抗体药 拟授权台湾
工商时报
杜蕙蓉 纽约视讯
新冠病毒疫情重创全球经济，至今已有逾二千万人确诊，在全球纷纷寻求解方中，爱滋病
毒权威何大一领军的研发团队，已从五名住院的重症感染者中取得很多单株抗体，并找出
9个最有效、最可以直接对抗病毒的抗体，该研究报告已于7/22刊登于权威的《自然》（
Nature）学术期刊。
何大一表示，该9个抗体能在非常低的浓度下，得以中和病毒，且具高亲和结合能力和多
样性优势，若用来预防感染，只需一剂，就能维持三到六个月，目前已规划10月起针对预
防和治疗二大领域展开人体临床测试，该抗体药物将向美国FDA申请紧急使用授权（EUA）
，预计明年夏天可望上市。
何大一开发的9个新冠抗体药物，已有4、5家重磅级大药厂洽谈授权中，其中一个将授权
台湾，助推台湾成为抗新冠世界队。以下是他的专访纪要：
问：何以会投入新冠病毒药物开发？
答：没有公共健康、就不会有经济健康。过去30年，爱滋病毒杀死了3,500万人，但新冠
疫情仅七个月就感染超过2, 000万人，且已有76万人死亡，重创全球经济下，我和团队从
今年2月起，即停止所有进行中的爱滋病研究，转向新冠病毒。
我们从五名感染者取得252个抗体，从中找到有效的61个抗体，最后找到9个可以直接对抗
病毒并具有最高疗效的抗体，目前正积极准备进入临床。
问：这9个抗体的优势为何？它的开发速度会比疫苗或其他新药快吗？
答：这9个抗体能在非常低的浓度下，中和病毒，这些抗体对病毒的抗原棘蛋白具高亲和
结合能力、高特异性和专一性；目前首先规划的是用来治疗早期确诊病患，即时避免病情
恶化，并阻绝扩散传染。
另外，这些抗体也适合以类似疫苗方式，给免疫力较弱的一些慢性疾病患者、及高龄族群
提供预防性免疫保护，因为这些人可能较不易由接种疫苗而在自己体内产生足够的抗体。
目前全球都在和时间赛跑，加速研发疫苗和新药等疗法，但就临床时程和效性比较，未来
六个月，在新药治疗方面，比较有机会的是抗体。
问：目前的临床规划进度？
答：团队与一些即将取得授权的药厂已开始对不同的剂量进行研究，预计10月开始进行一
期临床，收案数约50人，确定安全无虞后，即着手进行二/三期临床，收案数500人，针对
早期感染病患的治疗，预计2-3个月即可完成，再向FDA申请EUA，有机会在明年夏天上市
治疗早期确诊病患。另外，该9个抗体药物也有预防的效果，初步选定是抵抗力较弱的长
照中心老人，初步规划6个月内完成临床。
问：这9个抗体药物一定是炙手可热，有规划授权吗？
答：目前确实已有4、5家重磅级药厂洽谈授权，有的药厂就要了二个，我们会保留一个授
权台湾药厂，主要是台湾市场太小，未来疫苗或新药上市，台湾可能不易优先得到；因此
，我们会有一个药物授权台湾生产和商化，以台湾目前感染人数并不多，未来也必须将国
外患者纳入临床试验。该药物除了台湾自用也可前进国际打世界杯，正式成为抗新冠世界
队。
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